片側性人工内耳と比較した二峰性刺激
2020年1月16日 更新者：Mariam Rizk Fam、Assiut University
難聴の小児における片側人工内耳使用と比較した二峰性刺激の利点
二峰性聴覚の利点に関する研究の大部分は成人を対象に行われていますが、小児ユーザーを対象とした関連研究はほとんどありません。そのため、重度から重度の感音性難聴を有する小児における二峰性刺激の効果と片側の人工内耳使用を比較するには、より多くの比較研究が必要です。 。
調査の概要
詳細な説明
現在、片側人工内耳の移植を受け、移植されていない耳に使用可能な聴覚が残っている患者が多数います。
聴覚遮断を回避し、両耳の聴覚を提供するために、補聴器または 2 番目の人工内耳をその耳に取り付けることができます。
両側性聴覚障害のある患者に両側性人工内耳を使用できない場合、聴力が残っている非移植耳に補聴器を使用できます。
これは、両側性難聴患者は、両耳聴覚の中枢処理に必要な神経経路を発達させるために両側性刺激を必要とするためです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中耳感染症の欠如。
- 規範的な知性。
- 聴覚神経障害障害の欠如。
- 移植されていない耳に残存する聴力。
除外基準:
- 中耳感染症。
- 平均以下の知能。
- 聴覚性神経障害障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工内耳を装着した、舌が聴覚障害になる前の子供たち
人工内耳を装着し、継続的にバイモーダル聴覚を使用し、舌が聴覚障害になる前に聴覚障害を患った子供たち。
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補聴器は、聴力が残っている非移植耳にも使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイモーダルフィッティングユーザー条件と人工内耳単独条件における聴力閾値の比較
時間枠：ベースライン
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純音および音声聴力計を使用することにより、純音聴力検査は、スピーカーを方位角 0° に置いて自由音場で行われ、音声周波数 0.5、1、2、および 4 キロヘルツの平均閾値が決定されます。
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ベースライン
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二峰性フィッティング条件と人工内耳単独条件における音声弁別スコアの比較。
時間枠：ベースライン
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音声弁別スコアは、標準化されたリストに含まれる閾値を超えるレベルで提示され、患者によって認識され繰り返される単語のパーセンテージとして測定されます。 言語弁別テストのスコアが高いほど良い 音声弁別スコアの解釈: 100 ～ 90% は優れたまたは正常な音声弁別スコアを意味し、89 ～ 75% は良い音声弁別スコアを意味し、74 ～ 60% は普通の音声弁別スコアを意味し、59 ～ 50% は悪い音声弁別スコアを意味し、<50% は非常に悪い音声弁別スコアを意味します。 |
ベースライン
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二峰性フィッティング条件と人工内耳単独条件における騒音下での音声知覚能力の評価
時間枠：ベースライン
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CD プレーヤー上の CD を使用した雑音下での音声知覚 (SPIN) テストによる。
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ベースライン
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二峰性フィッティング条件と人工内耳単独条件における初期音声知覚の比較
時間枠：ベースライン
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テストは、コンパクト ディスク、フルカラーの絵カード、おもちゃ、デジタル リマスターされたサウンド、および [すべての単語] メニューを使用して、早期音声知覚テスト (ESP) の手動および標準スコアリング フォームを使用して、低レベルから開始して行われます。
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ベースライン
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バイモーダルフィッティング条件と人工内耳単独条件における音声受信閾値の比較。
時間枠：ベースライン
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音声受信閾値は、患者が二音節単語の閉じたセットリストから話された単語の 50% を理解できるデシベル単位の最小強度です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Enass S Mohamed, Professor、Professor of Audio-vestibular medicine,Assiut University,Egypt.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dorman MF, Gifford RH, Spahr AJ, McKarns SA. The benefits of combining acoustic and electric stimulation for the recognition of speech, voice and melodies. Audiol Neurootol. 2008;13(2):105-12. doi: 10.1159/000111782. Epub 2007 Nov 29.
- Kokkinakis K, Pak N. Binaural advantages in users of bimodal and bilateral cochlear implant devices. J Acoust Soc Am. 2014 Jan;135(1):EL47-53. doi: 10.1121/1.4831955. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2014 May;135(5):3127.
- Tao DD, Liu JS, Yang ZD, Wilson BS, Zhou N. Bilaterally Combined Electric and Acoustic Hearing in Mandarin-Speaking Listeners: The Population With Poor Residual Hearing. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518757892. doi: 10.1177/2331216518757892.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月14日
最初の投稿 (実際)
2019年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月16日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。