Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bimodaalinen stimulaatio verrattuna yksipuoliseen sisäkorvaistutteeseen

torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mariam Rizk Fam, Assiut University

Bimodaalisen stimulaation edut verrattuna yksipuoliseen sisäkorvaistutteiden käyttöön kuulovaurioista kärsivillä lapsilla

Suurin osa bimodaalisen kuulon etuja koskevista tutkimuksista on tehty aikuisilla, mutta vain vähän asiaankuuluvia tutkimuksia lapsikäyttäjillä, joten tarvitaan enemmän vertailevia tutkimuksia, jotta voidaan verrata bimodaalisen stimulaation vaikutusta yksipuoliseen sisäkorvaistutteiden käyttöön lapsilla, joilla on vakava tai syvä sensorishermo-kuulonmenetys. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään on monia yksipuolisen sisäkorvaimplanttien saajia, joilla on käyttökelpoista jäännöskuuloa istuttamattomassa korvassa. Kuulon heikkenemisen välttämiseksi ja binauraalisen kuulon aikaansaamiseksi kyseiseen korvaan voidaan asentaa kuulokoje tai toinen sisäkorvaistute. Kun molemminpuolista sisäkorvaistutetta ei voida käyttää potilaille, joilla on molemminpuolinen kuulovaurio, kuulokojetta voidaan käyttää heidän istuttamattomaan korvaansa, jossa on jäännöskuulo. Tämä johtuu siitä, että potilaat, joilla on kahdenvälinen kuulon heikkeneminen, tarvitsevat kahdenvälistä stimulaatiota kehittääkseen binauraalisen kuulon keskuskäsittelyyn tarvittavan hermopolun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keskikorvatulehduksen puute.
  2. Normatiivinen älykkyys.
  3. Kuulon neuropatiahäiriön puute.
  4. Kuulojäännös istuttamattomassa korvassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskikorvan tulehdus..
  2. Keskitason alapuolella älykkyys.
  3. Kuulon neuropatian häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ennen kielenkuuroa lapsia, joilla on sisäkorvaistute
esikieliä kuuroituneet lapset, joilla oli sisäkorvaistute ja jotka käyttivät jatkuvasti bimodaalista kuuloa.
Laite: kuulolaite
kuulokojetta voidaan käyttää istuttamattomaan korvaan, jossa on jäännöskuulo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaile audiometrisiä kynnysarvoja bimodaalisen sovituksen käyttäjien tilassa ja pelkän sisäkorvaistutteen tilassa
Aikaikkuna: Perustaso
Puhdasääni- ja puheaudiometria käyttämällä puhdasääniaudiometria tehdään vapaalla kentällä kaiuttimella 0° atsimuutissa ja määritetään puheen keskimääräinen kynnys 0,5, 1, 2 ja 4 kilohertsin puhetaajuuksilla.
Perustaso
Puheen erottelupisteiden vertailu bimodaalisessa sovitustilassa ja pelkän sisäkorvaistutteen tilassa.
Aikaikkuna: Perustaso

Puheen erottelun pistemäärä on prosenttiosuus standardoidusta luettelosta ylikynnystasoilla esitetyistä sanoista, jotka potilas tunnistaa ja toistaa.

korkeampi pistemäärä puheen erottelutestissä on parempi

Puheen syrjinnän tulkintapisteet:

100-90 % tarkoittaa erinomaista tai normaalia puheen erottelutulosta, 89-75 % tarkoittaa hyvää puheen erottelutulosta, 74-60 % tarkoittaa kohtuullista puheen erottelutulosta, 59-50 % tarkoittaa huonoa puheen erottelutulosta & <50 % tarkoittaa erittäin huonoa puheen erottelutulosta .
Perustaso
Puheen havaitsemiskyvyn arviointi kohinassa bimodaalisen sovituksen ja pelkän sisäkorvaistutteen tilassa
Aikaikkuna: Perustaso
Puheen havaitseminen kohinassa (SPIN) -testillä käyttämällä CD-levyä CD-soittimessa.
Perustaso
Varhaisen puhehavainnon vertailu bimodaalisessa sovitustilassa ja pelkän sisäkorvaistutteen tilassa
Aikaikkuna: Perustaso
Testi suoritetaan alhaalta tasolta käyttämällä varhaisen puhehavaintotestin (ESP) manuaalisia ja tavallisia pisteytysmuotoja käyttämällä: CD-levyä, täysvärisiä kuvakortteja, leluja, digitaalisesti remasteroituja ääniä ja Kaikki sanat -valikkoa.
Perustaso
Puheen vastaanottokynnyksen vertailu bimodaalisessa sovitustilassa ja pelkän sisäkorvaistutteen tilassa.
Aikaikkuna: Perustaso
Puheen vastaanottokynnys on desibeleinä ilmaistu vähimmäisintensiteetti, jolla potilas voi ymmärtää 50 % puhutuista sanoista suljetusta kaksitavuisten sanojen luettelosta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Enass S Mohamed, Professor, Professor of Audio-vestibular medicine,Assiut University,Egypt.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bimodal hearing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa