双峰刺激与单侧人工耳蜗的比较
2020年1月16日 更新者：Mariam Rizk Fam、Assiut University
与单侧人工耳蜗相比，双峰刺激在听力损失儿童中的优势
大多数关于双峰听力优势的研究都是针对成人进行的，但对儿童用户的相关研究很少，因此需要更多的比较研究来比较双峰刺激与单侧人工耳蜗植入对重度至深度感觉神经性听力损失儿童的影响.
研究概览
详细说明
现在有许多接受单侧人工耳蜗植入的人在未植入的耳朵中具有可用的残余听力。
为了避免听觉剥夺并提供双耳听力，可以在该耳上安装助听器或第二个人工耳蜗。
当双侧听力障碍患者不能使用双侧人工耳蜗植入时，可在其未植入耳内残留听力的情况下使用助听器。
这是因为双耳听力损失患者需要双侧刺激来发展双耳听力中枢处理所需的神经通路。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺乏中耳感染。
- 规范智能。
- 缺乏听神经病症。
- 非植入耳中的残余听力。
排除标准：
- 中耳炎..
- 智力低于平均水平。
- 听神经病障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：植入人工耳蜗的语前聋儿童
持续使用双峰听力的植入人工耳蜗的语言前耳聋儿童。
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助听器可用于其未植入的有残余听力的耳朵
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较双峰验配用户条件和人工耳蜗单独条件下的听力阈值
大体时间：基线
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通过使用纯音和语音测听仪，将在自由场中用 0° 方位角的扬声器进行纯音测听，并确定 0.5、1、2 和 4 千赫兹语音频率的平均阈值。
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基线
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双峰适配条件下与人工耳蜗单独条件下言语辨别力得分的比较。
大体时间：基线
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语音辨别分数是一种衡量标准的单词在超阈值水平下呈现的单词百分比的度量，这些单词被患者识别和重复。 语音辨别测试得分越高越好 口译言语辨别分数： 100-90% 表示优秀或正常的语音辨别分数，89-75% 表示良好的语音辨别分数，74-60% 表示一般的语音辨别分数，59-50% 表示差的语音辨别分数& <50% 表示非常差的语音辨别分数. |
基线
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双峰拟合条件下和人工耳蜗单独条件下噪声中语音感知能力的评估
大体时间：基线
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通过在光盘播放器上使用光盘进行噪声中语音感知 (SPIN) 测试。
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基线
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双峰适配条件下与人工耳蜗单独条件下早期言语感知的比较
大体时间：基线
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测试将从低级别开始，使用早期言语感知测试 (ESP) 的手动和标准评分形式，使用：光盘、全彩图片卡、玩具、数字重新制作的声音和所有单词菜单
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基线
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双峰拟合条件下语音接收阈值与人工耳蜗单独条件下的比较。
大体时间：基线
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语音接收阈值是患者可以从一组封闭的双音节词列表中理解 50% 的口语单词的最小分贝强度
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enass S Mohamed, Professor、Professor of Audio-vestibular medicine,Assiut University,Egypt.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dorman MF, Gifford RH, Spahr AJ, McKarns SA. The benefits of combining acoustic and electric stimulation for the recognition of speech, voice and melodies. Audiol Neurootol. 2008;13(2):105-12. doi: 10.1159/000111782. Epub 2007 Nov 29.
- Kokkinakis K, Pak N. Binaural advantages in users of bimodal and bilateral cochlear implant devices. J Acoust Soc Am. 2014 Jan;135(1):EL47-53. doi: 10.1121/1.4831955. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2014 May;135(5):3127.
- Tao DD, Liu JS, Yang ZD, Wilson BS, Zhou N. Bilaterally Combined Electric and Acoustic Hearing in Mandarin-Speaking Listeners: The Population With Poor Residual Hearing. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518757892. doi: 10.1177/2331216518757892.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月14日
首次发布 (实际的)
2019年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月16日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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