Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bimodal stimulation sammenlignet med unilateralt cochleært implantat

16. januar 2020 opdateret af: Mariam Rizk Fam, Assiut University

Fordele ved bimodal stimulering sammenlignet med unilateral cochlear implantatbrug hos børn med høretab

Størstedelen af ​​undersøgelser om bimodale hørefordele er blevet udført på voksne, men få relevante undersøgelser af pædiatriske brugere, og derfor er der behov for mere sammenlignende undersøgelser for at sammenligne effekten af ​​bimodal stimulation med unilateral cochlear implantatbrug hos børn med alvorligt til dybt sensorisk-neuralt høretab. .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er nu mange modtagere af unilaterale cochleaimplantater, som har brugbar resthøring i det ikke-implanterede øre. For at undgå auditiv deprivation og for at give binaural hørelse kan et høreapparat eller et andet cochleært implantat monteres på det øre. Når bilateralt cochleært implantat ikke kan bruges til patienter med bilateral hørenedsættelse, kan et høreapparat bruges i deres ikke-implanterede øre med resterende hørelse. Dette skyldes, at patienter med bilateralt høretab har brug for bilateral stimulering for at udvikle den neurale bane, der kræves til central behandling af binaural hørelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Manglen på mellemørebetændelse.
  2. Normativ intelligens.
  3. Manglen på auditiv neuropati lidelse.
  4. Resterende hørelse i det ikke-implanterede øre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mellemørebetændelse..
  2. Intelligens under gennemsnittet.
  3. Auditiv neuropati lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præ-lingualt overdøvede børn med cochleaimplantat
præ-lingualt overdøvede børn med cochleaimplantat, som kontinuerligt brugte bimodal hørelse.
Enhed: høreapparat
høreapparat kan bruges i deres ikke-implanterede øre med resterende hørelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign de audiometriske tærskler i bimodal tilpasningsbrugers tilstand og cochlear implantat alene tilstand
Tidsramme: Baseline
Ved at bruge ren tone og tale audiometer vil ren tone audiometri blive udført i det frie felt med en højttaler ved 0° azimut, og middeltærsklen i talefrekvenser på 0,5, 1, 2 og 4 kilohertz vil blive bestemt.
Baseline
Sammenligning mellem talediskriminationsscore i bimodal tilpasningstilstand og cochleaimplantat alene tilstand.
Tidsramme: Baseline

Talediskriminationsscoren er et mål som en procentdel af ord fra en standardiseret liste præsenteret på overtærskelniveauer, som genkendes og gentages af patienten.

en højere score på talediskriminationstesten er bedre

Fortolkning af talediskriminationsscore:

100-90% betyder fremragende eller normal talediskriminationsscore, 89-75% betyder god talediskrimineringsscore, 74-60% betyder rimelig talediskrimineringsscore, 59-50 % betyder dårlig talediskrimineringsscore& <50% betyder meget dårlig talediskrimineringsscore .
Baseline
Evaluering af taleopfattelsesevne i støj under bimodal tilpasning af en tilstand og cochlear implantat alene tilstand
Tidsramme: Baseline
Ved taleopfattelse i støj (SPIN) test ved hjælp af Compact Disc på CD-afspiller.
Baseline
Sammenligning af tidlig taleopfattelse i bimodal tilpasningstilstand og cochleaimplantat alene tilstand
Tidsramme: Baseline
Testen vil blive udført fra et lavt niveau ved at bruge de manuelle og standardscoringsformer for Early Speech Perception Test (ESP) ved at bruge: Compact disc, fuldfarve billedkort, legetøj, digitalt remasterede lyde og en All Words-menu
Baseline
Sammenligning mellem talemodtagelsestærsklen i bimodal tilpasningstilstand og cochleaimplantat alene tilstand.
Tidsramme: Baseline
Talemodtagelsestærskel er den mindste intensitet i decibel, ved hvilken en patient kan forstå 50 % af de talte ord fra en lukket liste af disyllabiske ord
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enass S Mohamed, Professor, Professor of Audio-vestibular medicine,Assiut University,Egypt.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2019

Først opslået (Faktiske)

18. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bimodal hearing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høreapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner