편측 인공와우 이식과 비교한 바이모달 자극
2020년 1월 16일 업데이트: Mariam Rizk Fam, Assiut University
청력 손실이 있는 어린이의 편측 인공와우 사용과 비교한 이중 모드 자극의 이점
바이모달 청력 이점에 대한 대부분의 연구는 성인을 대상으로 수행되었지만 소아과 사용자에 대한 관련 연구는 부족하므로 중증에서 심도 감각 신경 청력 손실이 있는 어린이에서 바이모달 자극과 편측 인공와우 사용의 효과를 비교하기 위해서는 더 많은 비교 연구가 필요합니다. .
연구 개요
상세 설명
이제 이식하지 않은 귀에 사용 가능한 잔존 청력을 가진 편측 인공와우 이식을 받는 사람이 많이 있습니다.
청각 박탈을 피하고 양이 청각을 제공하기 위해 보청기 또는 두 번째 인공 와우를 해당 귀에 장착할 수 있습니다.
양측 난청이 있는 환자에게 양측 인공와우를 사용할 수 없는 경우, 잔존 청력이 있는 비삽입 귀에 보청기를 사용할 수 있습니다.
이는 양측 청력 손실이 있는 환자가 양이 청력의 중추 처리에 필요한 신경 경로를 발달시키기 위해 양측 자극이 필요하기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중이염의 부족.
- 규범적 지능.
- 청각 신경병증 장애의 부재 .
- 이식되지 않은 귀에 남은 청력.
제외 기준:
- 중이염..
- 평균 이하의 지능.
- 청각 신경병증 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공 와우 이식을 받은 언어 전 청각 장애 아동
이중 청력을 지속적으로 사용하는 인공 와우를 가진 사전 언어 청각 장애 아동.
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잔존 청력이 있는 비이식 귀에 보청기를 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이모달 피팅 사용자 상태와 인공와우 단독 상태에서 청력 역치 비교
기간: 기준선
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순음 및 어음 청력 측정기를 사용하여 순음 청력 측정은 화자가 0° 방위각에 있는 자유 장에서 수행되고 0.5, 1, 2 및 4킬로헤르츠의 어음 주파수에서 평균 임계값이 결정됩니다.
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기준선
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바이모달 피팅 조건과 인공와우 단독 조건의 어음 식별 점수 비교.
기간: 기준선
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음성 변별 점수는 환자가 인식하고 반복하는 역치 초과 수준으로 제시된 표준화된 목록의 단어 백분율로 측정한 것입니다. 음성 변별 테스트에서 점수가 높을수록 더 좋습니다 음성변별점수 해석 : 100-90%는 우수 또는 정상 언어 차별 점수를 의미하고, 89-75%는 좋은 언어 차별 점수를 의미하고, 74-60%는 공정한 언어 차별 점수를 의미하고, 59-50%는 낮은 언어 차별 점수를 의미하고 <50%는 매우 나쁜 언어 차별 점수를 의미합니다. . |
기준선
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바이모달 피팅 조건과 인공와우 단독 조건에서 소음에서의 어음 인지 능력 평가
기간: 기준선
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콤팩트 디스크 플레이어에서 콤팩트 디스크를 사용한 SPIN(Speech Perception in Noise) 테스트.
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기준선
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바이모달 피팅 조건과 인공와우 단독 조건에서 조기 어음 지각의 비교
기간: 기준선
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이 테스트는 CD, 풀 컬러 그림 카드, 장난감, 디지털 리마스터링 사운드 및 모든 단어 메뉴를 사용하여 수동 및 표준 채점 형식의 ESP(Early Speech Perception Test)를 사용하여 낮은 수준부터 시작하여 수행됩니다.
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기준선
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바이모달 피팅 조건과 인공와우 단독 조건의 어음 수신 역치 비교.
기간: 기준선
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음성 수신 임계값은 환자가 이음절 단어의 닫힌 세트 목록에서 말의 50%를 이해할 수 있는 데시벨 단위의 최소 강도입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enass S Mohamed, Professor, Professor of Audio-vestibular medicine,Assiut University,Egypt.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dorman MF, Gifford RH, Spahr AJ, McKarns SA. The benefits of combining acoustic and electric stimulation for the recognition of speech, voice and melodies. Audiol Neurootol. 2008;13(2):105-12. doi: 10.1159/000111782. Epub 2007 Nov 29.
- Kokkinakis K, Pak N. Binaural advantages in users of bimodal and bilateral cochlear implant devices. J Acoust Soc Am. 2014 Jan;135(1):EL47-53. doi: 10.1121/1.4831955. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2014 May;135(5):3127.
- Tao DD, Liu JS, Yang ZD, Wilson BS, Zhou N. Bilaterally Combined Electric and Acoustic Hearing in Mandarin-Speaking Listeners: The Population With Poor Residual Hearing. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518757892. doi: 10.1177/2331216518757892.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .