Stimulation bimodale par rapport à l'implant cochléaire unilatéral
16 janvier 2020 mis à jour par: Mariam Rizk Fam, Assiut University
Avantages de la stimulation bimodale par rapport à l'utilisation d'un implant cochléaire unilatéral chez les enfants malentendants
La majorité des études sur les avantages de l'audition bimodale ont été menées sur des adultes, mais peu d'études pertinentes sur les utilisateurs pédiatriques, d'autres études comparatives sont donc nécessaires pour comparer l'effet de la stimulation bimodale à l'utilisation unilatérale d'implants cochléaires chez les enfants atteints de surdité neurosensorielle sévère à profonde. .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe maintenant de nombreux receveurs d'implants cochléaires unilatéraux qui ont une audition résiduelle utilisable dans l'oreille non implantée.
Pour éviter la privation auditive et fournir une audition binaurale, une aide auditive ou un deuxième implant cochléaire peut être installé sur cette oreille.
Lorsque l'implant cochléaire bilatéral ne peut pas être utilisé pour les patients ayant une déficience auditive bilatérale, une aide auditive peut être utilisée dans leur oreille non implantée avec audition résiduelle.
En effet, les patients atteints de perte auditive bilatérale ont besoin d'une stimulation bilatérale pour développer la voie neuronale nécessaire au traitement central de l'audition binaurale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'absence d'infection de l'oreille moyenne.
- Intelligence normative.
- L'absence de trouble de la neuropathie auditive .
- Audition résiduelle dans l'oreille non implantée.
Critère d'exclusion:
- Infection de l'oreille moyenne..
- Intelligence inférieure à la moyenne.
- Trouble de neuropathie auditive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enfants sourds pré-linguaux avec implant cochléaire
les enfants sourds pré-linguaux avec implant cochléaire qui utilisaient en permanence l'audition bimodale.
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l'aide auditive peut être utilisée dans leur oreille non implantée avec une audition résiduelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des seuils audiométriques en condition d'utilisateurs d'appareillage bimodal et en condition d'implant cochléaire seul
Délai: Ligne de base
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En utilisant un audiomètre tonal et vocal, l'audiométrie tonale sera effectuée en champ libre avec un locuteur à 0° d'azimut et le seuil moyen des fréquences vocales de 0,5, 1, 2 et 4 kilohertz sera déterminé.
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Ligne de base
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Comparaison entre le score de discrimination de la parole en condition d'adaptation bimodale et en condition d'implant cochléaire seul.
Délai: Ligne de base
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Le score de discrimination de la parole est une mesure en pourcentage de mots d'une liste standardisée présentée à des niveaux supérieurs au seuil qui sont reconnus et répétés par le patient. un score plus élevé au test de discrimination de la parole est meilleur Interpréter le score de discrimination de la parole : 100-90 % signifie un score de discrimination de la parole excellent ou normal, 89-75 % signifie un score de discrimination de la parole bon, 74-60 % signifie un score de discrimination de la parole correct, 59-50 % signifie un score de discrimination de la parole médiocre et <50 % signifie un score de discrimination de la parole très faible . |
Ligne de base
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Évaluation de la capacité de perception de la parole dans le bruit en condition d'ajustement bimodal et en condition d'implant cochléaire seul
Délai: Ligne de base
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Par test de perception de la parole dans le bruit (SPIN) en utilisant un disque compact sur un lecteur de disques compacts.
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Ligne de base
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Comparaison de la perception précoce de la parole en condition d'adaptation bimodale et en condition d'implant cochléaire seul
Délai: Ligne de base
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Le test sera effectué à partir d'un niveau bas en utilisant les formulaires de notation manuels et standard du test de perception de la parole précoce (ESP) en utilisant : un disque compact, des cartes illustrées en couleur, des jouets, des sons remasterisés numériquement et un menu Tous les mots.
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Ligne de base
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Comparaison entre le seuil de réception de la parole en condition d'adaptation bimodale et en condition d'implant cochléaire seul.
Délai: Ligne de base
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Le seuil de réception de la parole est l'intensité minimale en décibels à laquelle un patient peut comprendre 50 % des mots prononcés à partir d'une liste fermée de mots dissyllabiques
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enass S Mohamed, Professor, Professor of Audio-vestibular medicine,Assiut University,Egypt.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dorman MF, Gifford RH, Spahr AJ, McKarns SA. The benefits of combining acoustic and electric stimulation for the recognition of speech, voice and melodies. Audiol Neurootol. 2008;13(2):105-12. doi: 10.1159/000111782. Epub 2007 Nov 29.
- Kokkinakis K, Pak N. Binaural advantages in users of bimodal and bilateral cochlear implant devices. J Acoust Soc Am. 2014 Jan;135(1):EL47-53. doi: 10.1121/1.4831955. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2014 May;135(5):3127.
- Tao DD, Liu JS, Yang ZD, Wilson BS, Zhou N. Bilaterally Combined Electric and Acoustic Hearing in Mandarin-Speaking Listeners: The Population With Poor Residual Hearing. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518757892. doi: 10.1177/2331216518757892.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2019
Première publication (Réel)
18 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bimodal hearing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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