Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бимодальная стимуляция по сравнению с односторонней кохлеарной имплантацией

16 января 2020 г. обновлено: Mariam Rizk Fam, Assiut University

Преимущества бимодальной стимуляции по сравнению с односторонней кохлеарной имплантацией у детей с потерей слуха

Большинство исследований преимуществ бимодальной стимуляции слуха было проведено на взрослых, но мало соответствующих исследований у детей, поэтому необходимы дополнительные сравнительные исследования для сравнения эффекта бимодальной стимуляции с использованием односторонней кохлеарной имплантации у детей с сенсорно-невральной тугоухостью от тяжелой до глубокой степени. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время многие реципиенты односторонних кохлеарных имплантатов имеют пригодный для использования остаточный слух в неимплантированном ухе. Чтобы избежать слуховой депривации и обеспечить бинауральный слух, в это ухо можно установить слуховой аппарат или второй кохлеарный имплант. Если двусторонний кохлеарный имплант нельзя использовать для пациентов с двусторонним нарушением слуха, слуховой аппарат можно использовать в неимплантированном ухе с остаточным слухом. Это связано с тем, что пациентам с двусторонней потерей слуха требуется двусторонняя стимуляция для развития нервного пути, необходимого для центральной обработки бинаурального слуха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Отсутствие инфекции среднего уха.
  2. Нормативный интеллект.
  3. Отсутствие расстройства слуховой нейропатии.
  4. Остаточный слух в неимплантированном ухе.

Критерий исключения:

  1. Воспаление среднего уха..
  2. Интеллект ниже среднего.
  3. Слуховая нейропатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: прелингвально оглохшие дети с кохлеарным имплантом
прелингвально оглохшие дети с кохлеарным имплантом, которые постоянно использовали бимодальный слух.
Устройство: слуховой аппарат
слуховой аппарат можно использовать в неимплантированном ухе с остаточным слухом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение аудиометрических порогов в условиях пользователей с бимодальной настройкой и при использовании только кохлеарного импланта
Временное ограничение: Базовый уровень
Используя аудиометр чистого тона и речи, аудиометрия чистого тона будет проводиться в свободном поле с громкоговорителем, расположенным под углом 0° по азимуту, и будет определен средний порог в речевых частотах 0,5, 1, 2 и 4 кГц.
Базовый уровень
Сравнение между оценкой разборчивости речи в условиях бимодальной установки и в условиях только кохлеарного импланта.
Временное ограничение: Базовый уровень

Оценка разборчивости речи представляет собой процентную долю слов из стандартизированного списка, представленного на надпороговом уровне, которые распознаются и повторяются пациентом.

более высокий балл в тесте на распознавание речи лучше

Оценка разборчивости речи:

100-90% Означает отличную или нормальную оценку разборчивости речи, 89-75% Означает хорошую оценку разборчивости речи, 74-60% Означает удовлетворительную оценку разборчивости речи, 59-50% Означает плохую оценку разборчивости речи& <50% Означает очень плохую оценку разборчивости речи .
Базовый уровень
Оценка способности восприятия речи в шуме в условиях бимодальной настройки и в условиях только кохлеарного импланта
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест на восприятие речи в шуме (SPIN) с использованием компакт-диска на проигрывателе компакт-дисков.
Базовый уровень
Сравнение раннего восприятия речи в условиях бимодальной установки и в условиях только кохлеарного импланта
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест будет проводиться, начиная с низкого уровня, с использованием ручных и стандартных форм оценки раннего теста восприятия речи (ESP) с использованием: компакт-диска, полноцветных карточек с картинками, игрушек, звуков, обработанных в цифровом виде, и меню «Все слова».
Базовый уровень
Сравнение порога восприятия речи в условиях бимодальной установки и при использовании только кохлеарного импланта.
Временное ограничение: Базовый уровень
Порог восприятия речи — это минимальная интенсивность в децибелах, при которой пациент может понять 50% произнесенных слов из закрытого списка двусложных слов.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Enass S Mohamed, Professor, Professor of Audio-vestibular medicine,Assiut University,Egypt.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • bimodal hearing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования слуховой аппарат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться