Estimulación bimodal en comparación con el implante coclear unilateral
16 de enero de 2020 actualizado por: Mariam Rizk Fam, Assiut University
Ventajas de la estimulación bimodal en comparación con el uso de implantes cocleares unilaterales en niños con pérdida auditiva
La mayoría de los estudios sobre las ventajas de la audición bimodal se han realizado en adultos, pero son escasos los estudios relevantes en usuarios pediátricos, por lo que se requieren más estudios comparativos para comparar el efecto de la estimulación bimodal con el uso de implantes cocleares unilaterales en niños con pérdida auditiva neurosensorial de severa a profunda. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ahora hay muchos receptores de implantes cocleares unilaterales que tienen audición residual utilizable en el oído no implantado.
Para evitar la privación auditiva y proporcionar audición binaural, se puede colocar un audífono o un segundo implante coclear en ese oído.
Cuando el implante coclear bilateral no se puede usar en pacientes con deficiencia auditiva bilateral, se puede usar un audífono en el oído no implantado con audición residual.
Esto se debe a que los pacientes con pérdida auditiva bilateral necesitan estimulación bilateral para desarrollar la vía neural necesaria para el procesamiento central de la audición binaural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La falta de infección del oído medio.
- inteligencia normativa.
- La falta de trastorno de neuropatía auditiva.
- Audición residual en el oído no implantado.
Criterio de exclusión:
- Infección del oído medio..
- Inteligencia por debajo del promedio.
- Trastorno de neuropatía auditiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: niños sordos prelinguales con implante coclear
niños sordos prelinguales con implante coclear que usaban continuamente la audición bimodal.
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el audífono se puede usar en su oído no implantado con audición residual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los umbrales audiométricos en la condición de usuarios de adaptación bimodal y la condición de implante coclear solo
Periodo de tiempo: Base
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Mediante el uso de audiómetros de tonos puros y del habla, la audiometría de tonos puros se realizará en campo libre con un altavoz a 0° de azimut y se determinará el umbral medio en las frecuencias del habla de 0,5, 1, 2 y 4 kilohercios.
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Base
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Comparación entre la puntuación de discriminación del habla en la condición de ajuste bimodal y la condición de implante coclear solo.
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de discriminación del habla es una medida como porcentaje de palabras de una lista estandarizada presentada en niveles superiores al umbral que el paciente reconoce y repite. una puntuación más alta en la prueba de discriminación del habla es mejor Interpretación de la puntuación de discriminación del habla: 100-90 % significa una puntuación de discriminación del habla excelente o normal, 89-75 % significa una puntuación de discriminación del habla buena, 74-60 % significa una puntuación de discriminación del habla aceptable, 59-50 % significa una puntuación de discriminación del habla deficiente y <50 % significa una puntuación de discriminación del habla muy mala . |
Base
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Evaluación de la capacidad de percepción del habla en ruido bajo una condición de adaptación bimodal y una condición de implante coclear solo
Periodo de tiempo: Base
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Mediante la prueba de percepción del habla en ruido (SPIN) utilizando un disco compacto en un reproductor de discos compactos.
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Base
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Comparación de la percepción temprana del habla en condiciones de ajuste bimodal y en condiciones de implante coclear solo
Periodo de tiempo: Base
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La prueba se realizará a partir de un nivel bajo utilizando las formas de puntuación estándar y manual de la prueba de percepción del habla temprana (ESP) mediante el uso de: disco compacto, tarjetas con imágenes a todo color, juguetes, sonidos remasterizados digitalmente y un menú de todas las palabras.
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Base
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Comparación entre el umbral de recepción del habla en la condición de adaptación bimodal y la condición de implante coclear solo.
Periodo de tiempo: Base
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El umbral de recepción del habla es la intensidad mínima en decibelios a la que un paciente puede comprender el 50 % de las palabras habladas de una lista cerrada de palabras bisilábicas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enass S Mohamed, Professor, Professor of Audio-vestibular medicine,Assiut University,Egypt.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dorman MF, Gifford RH, Spahr AJ, McKarns SA. The benefits of combining acoustic and electric stimulation for the recognition of speech, voice and melodies. Audiol Neurootol. 2008;13(2):105-12. doi: 10.1159/000111782. Epub 2007 Nov 29.
- Kokkinakis K, Pak N. Binaural advantages in users of bimodal and bilateral cochlear implant devices. J Acoust Soc Am. 2014 Jan;135(1):EL47-53. doi: 10.1121/1.4831955. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2014 May;135(5):3127.
- Tao DD, Liu JS, Yang ZD, Wilson BS, Zhou N. Bilaterally Combined Electric and Acoustic Hearing in Mandarin-Speaking Listeners: The Population With Poor Residual Hearing. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518757892. doi: 10.1177/2331216518757892.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bimodal hearing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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