Estimulação bimodal comparada ao implante coclear unilateral
16 de janeiro de 2020 atualizado por: Mariam Rizk Fam, Assiut University
Vantagens da estimulação bimodal em comparação com o uso de implante coclear unilateral em crianças com perda auditiva
A maioria dos estudos sobre vantagens auditivas bimodais foi realizada em adultos, mas poucos estudos relevantes em usuários pediátricos, portanto, mais estudos comparativos são necessários para comparar o efeito da estimulação bimodal com o uso de implante coclear unilateral em crianças com perda auditiva neurossensorial severa a profunda .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem agora muitos receptores de implantes cocleares unilaterais que têm audição residual utilizável no ouvido não implantado.
Para evitar a privação auditiva e fornecer audição binaural, um aparelho auditivo ou um segundo implante coclear pode ser adaptado a essa orelha.
Quando o implante coclear bilateral não pode ser usado em pacientes com deficiência auditiva bilateral, um aparelho auditivo pode ser usado no ouvido não implantado com audição residual.
Isso ocorre porque os pacientes com perda auditiva bilateral precisam de estimulação bilateral para desenvolver a via neural necessária para o processamento central da audição binaural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de infecção do ouvido médio.
- Inteligência normativa.
- A falta de distúrbio de neuropatia auditiva.
- Audição residual na orelha não implantada.
Critério de exclusão:
- Infecção do ouvido médio..
- Inteligência abaixo da média.
- Distúrbio da neuropatia auditiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: crianças com surdez pré-lingual com implante coclear
crianças com surdez pré-lingual com implante coclear que usavam continuamente a audição bimodal.
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aparelho auditivo pode ser usado em seu ouvido não implantado com audição residual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos limiares audiométricos na condição de usuários de adaptação bimodal e na condição de implante coclear isolado
Prazo: Linha de base
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Com o uso de audiômetro tonal e de fala será feita a audiometria tonal liminar em campo livre com alto-falante a 0° azimute e será determinado o limiar médio nas frequências de fala de 0,5, 1, 2 e 4 kilohertz.
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Linha de base
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Comparação entre o escore de discriminação da fala na condição de adaptação bimodal e na condição de implante coclear isolado.
Prazo: Linha de base
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O escore de discriminação de fala é uma medida como uma porcentagem de palavras de uma lista padronizada apresentada em níveis supralimiares que são reconhecidos e repetidos pelo paciente. uma pontuação mais alta no teste de discriminação de fala é melhor Interpretando a pontuação de discriminação de fala: 100-90% significa pontuação de discriminação de fala excelente ou normal, 89-75% significa pontuação de discriminação de fala boa, 74-60% significa pontuação de discriminação de fala razoável, 59-50% significa pontuação de discriminação de fala ruim e <50% significa pontuação de discriminação de fala muito ruim . |
Linha de base
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Avaliação da habilidade de percepção da fala no ruído em condição de adaptação bimodal e implante coclear isolado
Prazo: Linha de base
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Pelo teste de percepção de fala no ruído (SPIN) usando o CD no reprodutor de discos compactos.
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Linha de base
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Comparação da percepção precoce da fala na condição de adaptação bimodal e na condição de implante coclear isolado
Prazo: Linha de base
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O teste será feito a partir de um nível baixo usando as formas de pontuação manual e padrão do teste de percepção precoce da fala (ESP) usando: CD, cartões com imagens coloridas, brinquedos, sons remasterizados digitalmente e um menu Todas as palavras
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Linha de base
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Comparação entre o limiar de recepção de fala na condição de adaptação bimodal e na condição de implante coclear isolado.
Prazo: Linha de base
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O limiar de recepção da fala é a intensidade mínima em decibéis na qual um paciente pode entender 50% das palavras faladas de uma lista fechada de palavras dissílabas
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enass S Mohamed, Professor, Professor of Audio-vestibular medicine,Assiut University,Egypt.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dorman MF, Gifford RH, Spahr AJ, McKarns SA. The benefits of combining acoustic and electric stimulation for the recognition of speech, voice and melodies. Audiol Neurootol. 2008;13(2):105-12. doi: 10.1159/000111782. Epub 2007 Nov 29.
- Kokkinakis K, Pak N. Binaural advantages in users of bimodal and bilateral cochlear implant devices. J Acoust Soc Am. 2014 Jan;135(1):EL47-53. doi: 10.1121/1.4831955. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2014 May;135(5):3127.
- Tao DD, Liu JS, Yang ZD, Wilson BS, Zhou N. Bilaterally Combined Electric and Acoustic Hearing in Mandarin-Speaking Listeners: The Population With Poor Residual Hearing. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518757892. doi: 10.1177/2331216518757892.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bimodal hearing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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