耳前オイル塗布ありまたはなしの耳注射の有効性の比較、非無作為化対照試験。
2019年9月17日 更新者：Chang Wells、Hospital Authority, Hong Kong
Wong Siu Ching Clinic と Tai Po Clinic の患者は、健康診断後に耳あかがあることが判明し、前耳油を塗布せずに耳注射を行います。
一方、Fanling Family Medicine Center の耳あかのある患者には、耳注射を行う 1 週間前に耳油を投与します。
これら2つのグループからの耳の注射のそれぞれの成功率、注射の試行の平均数、および外耳道の摩耗、鼓膜の穿孔、患者から報告された痛みまたはめまいなどの合併症を比較します。
耳注射に失敗した場合には、オリーブオイルが処方され、耳注射のために1週間のフォローアップが手配されます。
調査の概要
詳細な説明
Wong Siu Ching Clinic と Tai Po Clinic の患者は、健康診断後に耳あかがあることが判明し、前耳油を塗布せずに耳注射を行います。
一方、Fanling Family Medicine Center の耳あかのある患者には、耳注射を行う 1 週間前に耳油を投与します。
これら2つのグループからの耳の注射のそれぞれの成功率、注射の試みの平均数、聴覚の主観的改善、および外耳道の摩耗、鼓膜穿孔、患者から報告された痛みまたはめまいなどの合併症を比較します。
耳注射に失敗した場合には、オリーブオイルが処方され、耳注射のために1週間のフォローアップが手配されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、852
- Fanling Family MEdicine Centre , 1/F , 2 , Pik Fung Road , Fan Ling
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Hong Kong、香港、852
- Tai Po Jockey Club Clinic , 37 Ting Kok Road , Tai Po , Hong Kong
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Hong Kong、香港、852
- Wong Siu Ching Family Medicine centre . 1 , Po Wu Lane , Tai Po
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の患者で、耳が詰まっていると訴える患者は、耳垢が鼓膜に影響を与えていることが判明し、同意に署名することができます。
除外基準:
- 外耳炎、中耳炎、鼓膜穿孔の既往歴、耳の手術歴、片耳難聴、共同手術患者（例： 小児）、耳注射後のめまいの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：イヤー ワックス シリンジとプレ イヤー オイル トリートメント
耳垢のあるFanling Family Medicine Centerの患者には、耳の注射を行う1週間前に耳油が与えられます.
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アクティブ コンパレータ: イヤー オイル処理前のイヤー ワックス注射 シャム コンパレータ: イヤー オイル処理前のイヤー ワックス注射
他の名前：
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偽コンパレータ：前耳油処理なしの耳垢シリンジ
Wong Siu Ching Clinic と Tai Po Clinic の患者は、健康診断後に耳あかがあることが判明し、前耳油を塗布せずに耳注射を行います。
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アクティブ コンパレータ: イヤー オイル処理前のイヤー ワックス注射 シャム コンパレータ: イヤー オイル処理前のイヤー ワックス注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均注射試行回数（50ml注射器）
時間枠：1日
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両方のグループについて、注射試行の平均回数 (および 95% 信頼区間) を計算し、独立したサンプルの t 検定を使用して平均値の差を検定することによって比較します。
両耳に持続性の耳あかがある患者の場合、1 人の患者の両耳に必要な平均注射試行回数が計算に使用されます。
さらに 10 回注射を試みた後も耳垢がまだ残っているすべての耳には、計算で 11 の値が与えられます。
この調査のデータは、SPSS バージョン 26 を使用して分析されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外耳道の摩耗の存在、
時間枠：1ヶ月
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外耳道の摩耗の存在、
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月17日
最初の投稿 (実際)
2019年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WON-20190902-11381
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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