Comparaison de l'efficacité de la seringue auriculaire avec ou sans application d'huile pré-auriculaire, essai de contrôle non randomisé.
17 septembre 2019 mis à jour par: Chang Wells, Hospital Authority, Hong Kong
Les patients de la clinique Wong Siu Ching et de la clinique Tai Po qui ont du cérumen après un examen physique se verront appliquer une seringue auriculaire, sans application d'huile pré-auriculaire.
D'autre part, les patients du centre de médecine familiale Fanling avec du cérumen recevront de l'huile d'oreille une semaine avant de procéder à la seringue auriculaire.
Nous comparerons les taux de réussite respectifs du seringage auriculaire de ces 2 groupes, le nombre moyen de tentatives de seringage, ainsi que les complications telles que l'abrasion du conduit auditif, la perforation du tympan, toute douleur ou vertige signalé par les patients.
Pour les cas qui échouent au seringage auriculaire, de l'huile d'olive sera prescrite et organisera un suivi d'une semaine pour le seringage auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients de la clinique Wong Siu Ching et de la clinique Tai Po qui ont du cérumen après un examen physique se verront appliquer une seringue auriculaire, sans application d'huile pré-auriculaire.
D'autre part, les patients du centre de médecine familiale Fanling avec du cérumen recevront de l'huile d'oreille une semaine avant de procéder à la seringue auriculaire.
Nous comparerons les taux de réussite respectifs de la seringue auriculaire de ces 2 groupes, le nombre moyen de tentatives de seringue, l'amélioration subjective de l'audition, ainsi que toutes les complications telles que l'abrasion du conduit auditif, la perforation du tympan, toute douleur ou vertige signalé par les patients.
Pour les cas qui échouent au seringage auriculaire, de l'huile d'olive sera prescrite et organisera un suivi d'une semaine pour le seringage auriculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- Fanling Family MEdicine Centre , 1/F , 2 , Pik Fung Road , Fan Ling
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- Tai Po Jockey Club Clinic , 37 Ting Kok Road , Tai Po , Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Wong Siu Ching Family Medicine centre . 1 , Po Wu Lane , Tai Po
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans, qui se plaignent d'une oreille bouchée et qui ont du cérumen qui a un impact sur le tympan et qui sont capables de signer leur consentement.
Critère d'exclusion:
- Seront exclus les patients contre-indiqués au seringage auriculaire : otite externe, otite moyenne, antécédent de perforation tympanique, antécédent de chirurgie de l'oreille, surdité unilatérale, patient co-opéré (ex. Enfants ) , antécédent de vertiges après seringues auriculaires .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: seringue de cire d'oreille avec traitement à l'huile pré-oreille
les patients du centre de médecine familiale de Fanling avec du cérumen recevront de l'huile d'oreille une semaine avant de procéder à la seringue auriculaire.
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Comparateur actif : seringue de cérumen avec traitement à l'huile pré-oreille Comparateur factice : seringue de cérumen sans traitement à l'huile pré-oreille
Autres noms:
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Comparateur factice: seringue de cire d'oreille sans traitement à l'huile pré-oreille
Les patients de la clinique Wong Siu Ching et de la clinique Tai Po qui ont du cérumen après un examen physique se verront appliquer une seringue auriculaire, sans application d'huile pré-auriculaire.
|
Comparateur actif : seringue de cérumen avec traitement à l'huile pré-oreille Comparateur factice : seringue de cérumen sans traitement à l'huile pré-oreille
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre moyen de tentatives de seringues (seringue de 50 ml)
Délai: Un jour
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Pour les deux groupes, le nombre moyen de tentatives de seringues (et l'intervalle de confiance à 95 %) est calculé et comparé en testant la différence entre les moyennes, en utilisant un test t pour des échantillons indépendants.
Pour les patients avec du cérumen persistant dans les deux oreilles, le nombre moyen de tentatives de seringues nécessaires pour les deux oreilles chez un patient est utilisé pour les calculs.
Toutes les oreilles dans lesquelles le cérumen est encore persistant après 10 autres tentatives de seringues reçoivent une valeur de 11 dans les calculs.
Les données de cette étude sont analysées à l'aide de SPSS version 26 .
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Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La présence d'abrasion du conduit auditif,
Délai: 1 mois
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La présence d'abrasion du conduit auditif,
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (Réel)
18 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WON-20190902-11381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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