Jämförelse av effektiviteten av öronsprutning med eller utan applicering av pre-öronolja, icke-randomiserat kontrollförsök.
17 september 2019 uppdaterad av: Chang Wells, Hospital Authority, Hong Kong
Patienter på Wong Siu Ching Clinic och Tai Po Clinic som visar sig ha öronvax efter fysisk undersökning kommer att få en öronspruta, utan applicering av olja före örat.
Å andra sidan kommer patienter i Fanling Family Medicine Center med öronvax att få öronolja en vecka innan de utför öronsprutor.
Vi kommer att jämföra respektive framgångsfrekvens för öronsprutor från dessa två grupper, det genomsnittliga antalet sprutförsök, såväl som eventuella komplikationer som nötning i hörselgången, perforering av trumhinnan, smärta eller svindel som rapporterats av patienter.
För de fall som misslyckas med öronsprutning kommer olivolja att förskrivas och ordna 1 veckas uppföljning för öronsprutning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter på Wong Siu Ching Clinic och Tai Po Clinic som visar sig ha öronvax efter fysisk undersökning kommer att få en öronspruta, utan applicering av olja före örat.
Å andra sidan kommer patienter i Fanling Family Medicine Center med öronvax att få öronolja en vecka innan de utför öronsprutor.
Vi kommer att jämföra respektive framgångsfrekvens för öronsprutor från dessa två grupper, det genomsnittliga antalet sprutförsök, subjektiv förbättring av hörseln, såväl som eventuella komplikationer som nötning i hörselgången, perforering av trumhinnan, smärta eller svindel som rapporterats av patienter.
För de fall som misslyckas med öronsprutning kommer olivolja att förskrivas och ordna 1 veckas uppföljning för öronsprutning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Fanling Family MEdicine Centre , 1/F , 2 , Pik Fung Road , Fan Ling
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Tai Po Jockey Club Clinic , 37 Ting Kok Road , Tai Po , Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Wong Siu Ching Family Medicine centre . 1 , Po Wu Lane , Tai Po
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år gamla, som klagar över täppta öron, har visat sig ha öronvax som påverkar trumhinnan och kan underteckna samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är kontraindicerade för öronspruta kommer att exkluderas: otitis externa, otitis media, historia av trumhinnan perforering, historia eller öronkirurgi, ensidig dövhet, samarbetsvillig patient (t.ex. Barn), historia av svindel efter öronspruta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: öronvaxspruta med för öronoljebehandling
patienter i Fanling Family Medicine Center med öronvax kommer att få öronolja en vecka innan de utför öronsprutor.
|
Active Comparator: öronvaxspruta med föröronoljebehandling Sham Comparator: öronvaxspruta utan föröronoljebehandling
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: öronvaxspruta utan för öronoljebehandling
Patienter på Wong Siu Ching Clinic och Tai Po Clinic som visar sig ha öronvax efter fysisk undersökning kommer att få en öronspruta, utan applicering av olja före örat.
|
Active Comparator: öronvaxspruta med föröronoljebehandling Sham Comparator: öronvaxspruta utan föröronoljebehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det genomsnittliga antalet sprutförsök (50 ml spruta)
Tidsram: 1 dag
|
För båda grupperna beräknas medelantalet sprutförsök (och 95 % konfidensintervall) och jämförs genom att testa skillnaden mellan medelvärdena med ett t-test för oberoende prover.
För patienter med ihållande öronvax i båda öronen används det genomsnittliga antalet sprutförsök som behövs för båda öronen hos en patient för beräkningarna.
Alla öron där vaxet fortfarande är ihållande efter ytterligare 10 sprutförsök ges ett värde på 11 i beräkningarna.
Data för denna studie analyseras med SPSS version 26 .
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av nötning i hörselgången,
Tidsram: 1 månad
|
Förekomsten av nötning i hörselgången,
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Första postat (Faktisk)
18 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WON-20190902-11381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .