Korvaruiskutuksen tehokkuuden vertailu ennen korvaöljyn levitystä tai ilman sitä, ei-satunnaistettu kontrollikoe.
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Chang Wells, Hospital Authority, Hong Kong
Wong Siu Ching -klinikan ja Tai Po -klinikan potilaille, joilla todetaan korvavahaa fyysisen tutkimuksen jälkeen, korvaruiskutus tehdään ilman esikorvaöljyä.
Toisaalta Fanlingin perhelääkärikeskuksen korvavahapotilaille annetaan korvaöljyä viikkoa ennen korvaruiskutusta.
Vertailemme näiden kahden ryhmän korvaruiskutuksen onnistumisastetta, ruiskutusyritysten keskimääräistä määrää sekä mahdollisia komplikaatioita, kuten korvakäytävän hankausta, tärykalvon perforaatiota, potilaiden ilmoittamaa kipua tai huimausta.
Niille tapauksille, joilla korvaruiskutus epäonnistuu, määrätään oliiviöljyä ja järjestetään 1 viikon seuranta korvaruiskutusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Wong Siu Ching -klinikan ja Tai Po -klinikan potilaille, joilla todetaan korvavahaa fyysisen tutkimuksen jälkeen, korvaruiskutus tehdään ilman esikorvaöljyä.
Toisaalta Fanlingin perhelääkärikeskuksen korvavahapotilaille annetaan korvaöljyä viikkoa ennen korvaruiskutusta.
Vertailemme näiden kahden ryhmän korvaruiskutuksen onnistumisprosentteja, ruiskutusyritysten keskimääräistä määrää, subjektiivista kuulon paranemista sekä kaikkia komplikaatioita, kuten korvakäytävän hankausta, tärykalvon perforaatiota, potilaiden ilmoittamaa kipua tai huimausta.
Niille tapauksille, joilla korvaruiskutus epäonnistuu, määrätään oliiviöljyä ja järjestetään 1 viikon seuranta korvaruiskutusta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Fanling Family MEdicine Centre , 1/F , 2 , Pik Fung Road , Fan Ling
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Tai Po Jockey Club Clinic , 37 Ting Kok Road , Tai Po , Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Wong Siu Ching Family Medicine centre . 1 , Po Wu Lane , Tai Po
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiailla potilailla, jotka valittavat tukkeutuneesta korvasta, on löydetty tärykalvoon vaikuttavaa korvavahaa ja jotka voivat allekirjoittaa suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen korvaruiskutus, suljetaan pois: ulkokorvatulehdus, välikorvatulehdus, tärykalvon perforaatio, historia tai korvaleikkaus, toispuolinen kuurous, yhteistyöpotilas (esim. Lapset), huimaus korvaruiskutuksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: korvavaharuiskutus ennen korvaöljykäsittelyä
Fanlingin perhelääkärikeskuksen korvavahapotilaille annetaan korvaöljyä viikkoa ennen korvaruiskutuksen suorittamista.
|
Active Comparator: korvavaharuiskutus ennen korvan öljykäsittelyä Sham Comparator: korvavaharuiskutus ilman esikorvan öljykäsittelyä
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: korvavaharuiskutus ilman esikorvan öljykäsittelyä
Wong Siu Ching -klinikan ja Tai Po -klinikan potilaille, joilla todetaan korvavahaa fyysisen tutkimuksen jälkeen, korvaruiskutus tehdään ilman esikorvaöljyä.
|
Active Comparator: korvavaharuiskutus ennen korvan öljykäsittelyä Sham Comparator: korvavaharuiskutus ilman esikorvan öljykäsittelyä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ruiskutusyritysten lukumäärä (50 ml ruisku)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Molemmille ryhmille keskimääräinen ruiskutusyritysten lukumäärä (ja 95 %:n luottamusväli) lasketaan ja niitä verrataan testaamalla keskiarvojen eroa käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä.
Potilaille, joilla on jatkuva korvavaha molemmissa korvissa, laskennassa käytetään keskimääräistä ruiskutusyritysten lukumäärää, joka tarvitaan molempiin korviin yhdellä potilaalla.
Kaikille korville, joissa vaha pysyy edelleen 10 toisen ruiskutusyrityksen jälkeen, lasketaan arvo 11.
Tämän tutkimuksen tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 26.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korvakäytävän hankauksen esiintyminen,
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Korvakäytävän hankauksen esiintyminen,
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WON-20190902-11381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .