Сравнение эффективности спринцевания ушей с применением масла перед ухом и без него, нерандомизированное контрольное исследование.
17 сентября 2019 г. обновлено: Chang Wells, Hospital Authority, Hong Kong
Пациентам в клиниках Wong Siu Ching и Tai Po Clinic, у которых после физикального осмотра будет обнаружено наличие ушной серы, будет сделан спринцевание ушей без предварительного нанесения ушного масла.
С другой стороны, пациентам Центра семейной медицины Фаньлин с ушной серой за неделю до спринцевания ушей дадут ушное масло.
Мы сравним соответствующие показатели успешности спринцевания из этих 2 групп, среднее количество попыток спринцевания, а также любые осложнения, такие как истирание слухового прохода, перфорация барабанной перепонки, боль или головокружение, о которых сообщают пациенты.
В тех случаях, когда спринцевание ушей не помогло, будет назначено оливковое масло и назначено последующее наблюдение в течение 1 недели после спринцевания ушей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам в клиниках Wong Siu Ching и Tai Po Clinic, у которых после физикального осмотра будет обнаружено наличие ушной серы, будет сделан спринцевание ушей без предварительного нанесения ушного масла.
С другой стороны, пациентам Центра семейной медицины Фаньлин с ушной серой за неделю до спринцевания ушей дадут ушное масло.
Мы сравним соответствующие показатели успешности спринцевания из этих 2 групп, среднее количество попыток спринцевания, субъективное улучшение слуха, а также любые осложнения, такие как истирание слухового прохода, перфорация барабанной перепонки, боль или головокружение, о которых сообщают пациенты.
В тех случаях, когда спринцевание ушей не помогло, будет назначено оливковое масло и назначено последующее наблюдение в течение 1 недели после спринцевания ушей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 852
- Fanling Family MEdicine Centre , 1/F , 2 , Pik Fung Road , Fan Ling
-
Hong Kong, Гонконг, 852
- Tai Po Jockey Club Clinic , 37 Ting Kok Road , Tai Po , Hong Kong
-
Hong Kong, Гонконг, 852
- Wong Siu Ching Family Medicine centre . 1 , Po Wu Lane , Tai Po
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациентов старше 18 лет, которые жалуются на заложенность уха, обнаружена ушная сера, которая влияет на барабанную перепонку, и они могут подписать согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым противопоказаны спринцевания ушей, будут исключены: наружный отит, средний отит, перфорация барабанной перепонки в анамнезе, хирургическое вмешательство на ухе в анамнезе, односторонняя глухота, пациент с операцией (например. Дети), головокружение после спринцевания ушей в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: спринцевание ушной серой с предварительной обработкой ушным маслом
пациентам в Центре семейной медицины Фаньлин с ушной серой будет даваться ушное масло за неделю до проведения спринцевания ушей.
|
Активный компаратор: спринцевание ушной серой с предварительной обработкой ушным маслом. Имитационный компаратор: спринцевание ушной серы без предварительной обработки ушным маслом.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: спринцевание ушной серой без предварительной обработки ушным маслом
Пациентам в клиниках Wong Siu Ching и Tai Po Clinic, у которых после физикального осмотра будет обнаружено наличие ушной серы, будет сделан спринцевание ушей без предварительного нанесения ушного масла.
|
Активный компаратор: спринцевание ушной серой с предварительной обработкой ушным маслом. Имитационный компаратор: спринцевание ушной серы без предварительной обработки ушным маслом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество попыток спринцевания (шприц 50 мл)
Временное ограничение: 1 день
|
Для обеих групп рассчитывается среднее число попыток шприцевания (и 95% доверительный интервал) и сравнивается путем проверки разницы между средними значениями с использованием t-критерия для независимых выборок.
Для пациентов с персистирующей ушной серой в обоих ушах для расчетов используется среднее число попыток спринцевания, необходимых для обоих ушей у одного пациента.
Всем ушам, в которых сера остается стойкой после еще 10 попыток спринцевания, в расчетах присваивается значение 11.
Данные для этого исследования анализируются с использованием SPSS версии 26.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие ссадин слухового прохода,
Временное ограничение: 1 месяц
|
Наличие ссадин слухового прохода,
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WON-20190902-11381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .