Confronto dell'efficacia della siringa auricolare con o senza applicazione di olio pre-auricolare, prova di controllo non randomizzata.
17 settembre 2019 aggiornato da: Chang Wells, Hospital Authority, Hong Kong
I pazienti della clinica Wong Siu Ching e della clinica Tai Po che risultano avere cerume dopo l'esame obiettivo verranno sottoposti a siringa all'orecchio, senza applicazione di olio pre-auricolare.
D'altra parte, ai pazienti del Fanling Family Medicine Center con cerume verrà somministrato olio per le orecchie una settimana prima di eseguire la siringa dell'orecchio.
Confronteremo le rispettive percentuali di successo della siringatura dell'orecchio da questi 2 gruppi, il numero medio di tentativi di siringatura, nonché eventuali complicazioni come l'abrasione del condotto uditivo, la perforazione del timpano, qualsiasi dolore o vertigine riportati dai pazienti.
Per quei casi che falliscono la siringa all'orecchio, l'olio d'oliva sarà prescritto e organizzerà un follow-up di 1 settimana per la siringa all'orecchio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti della clinica Wong Siu Ching e della clinica Tai Po che risultano avere cerume dopo l'esame obiettivo verranno sottoposti a siringa all'orecchio, senza applicazione di olio pre-auricolare.
D'altra parte, ai pazienti del Fanling Family Medicine Center con cerume verrà somministrato olio per le orecchie una settimana prima di eseguire la siringa dell'orecchio.
Confronteremo le rispettive percentuali di successo della siringatura dell'orecchio da questi 2 gruppi, il numero medio di tentativi di siringatura, il miglioramento soggettivo dell'udito, nonché eventuali complicazioni come l'abrasione del condotto uditivo, la perforazione del timpano, qualsiasi dolore o vertigine riportati dai pazienti.
Per quei casi che falliscono la siringa all'orecchio, l'olio d'oliva sarà prescritto e organizzerà un follow-up di 1 settimana per la siringa all'orecchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Fanling Family MEdicine Centre , 1/F , 2 , Pik Fung Road , Fan Ling
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- Tai Po Jockey Club Clinic , 37 Ting Kok Road , Tai Po , Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Wong Siu Ching Family Medicine centre . 1 , Po Wu Lane , Tai Po
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, che lamentano un orecchio bloccato, hanno scoperto di avere cerume che colpisce il timpano e sono in grado di firmare il consenso.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che sono controindicati alla siringa auricolare: otite esterna, otite media, anamnesi di perforazione della membrana timpanica, anamnesi o intervento chirurgico all'orecchio, sordità unilaterale, paziente incooperato (es. Bambini), anamnesi di vertigini dopo siringa all'orecchio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: siringa di cerume con trattamento con olio pre auricolare
i pazienti nel Fanling Family Medicine Center con cerume riceveranno olio per le orecchie una settimana prima di eseguire la siringa dell'orecchio.
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Active Comparator: applicazione di cerume con pre-trattamento con olio Sham Comparator: applicazione di cerume senza pre-trattamento con olio
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: siringa di cerume senza trattamento con olio pre auricolare
I pazienti della clinica Wong Siu Ching e della clinica Tai Po che risultano avere cerume dopo l'esame obiettivo verranno sottoposti a siringa all'orecchio, senza applicazione di olio pre-auricolare.
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Active Comparator: applicazione di cerume con pre-trattamento con olio Sham Comparator: applicazione di cerume senza pre-trattamento con olio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero medio di tentativi di siringatura (siringa da 50 ml)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per entrambi i gruppi il numero medio di tentativi di siringatura (e l'intervallo di confidenza al 95%) viene calcolato e confrontato testando la differenza tra le medie, utilizzando un test t per campioni indipendenti.
Per i pazienti con cerume persistente in entrambe le orecchie, per i calcoli viene utilizzato il numero medio di tentativi di siringatura necessari per entrambe le orecchie in un paziente.
A tutte le orecchie in cui la cera è ancora persistente dopo altri 10 tentativi di siringatura viene assegnato un valore di 11 nei calcoli.
I dati per questo studio vengono analizzati utilizzando SPSS versione 26 .
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La presenza di abrasione del condotto uditivo,
Lasso di tempo: 1 mese
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La presenza di abrasione del condotto uditivo,
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WON-20190902-11381
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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