Vergleich der Wirksamkeit von Ohrspritzen mit oder ohne Ölanwendung vor dem Ohr, nicht randomisierte Kontrollstudie.
17. September 2019 aktualisiert von: Chang Wells, Hospital Authority, Hong Kong
Bei Patienten in der Wong Siu Ching Clinic und der Tai Po Clinic, bei denen nach einer körperlichen Untersuchung Ohrenschmalz festgestellt wird, wird eine Ohrspülung ohne vorheriges Auftragen von Ohrenöl durchgeführt.
Auf der anderen Seite erhalten Patienten im Fanling Family Medicine Center mit Ohrenschmalz eine Woche vor der Durchführung einer Ohrenspritze Ohrenöl.
Wir werden die jeweiligen Erfolgsraten der Ohrspülung aus diesen 2 Gruppen, die durchschnittliche Anzahl der Spritzversuche sowie etwaige Komplikationen wie Gehörgangsabschürfungen, Trommelfellperforationen, Schmerzen oder Schwindel, die von Patienten gemeldet wurden, vergleichen.
In den Fällen, in denen die Ohrspülung fehlschlägt, wird Olivenöl verschrieben und eine 1-wöchige Nachsorge für die Ohrspülung arrangiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten in der Wong Siu Ching Clinic und der Tai Po Clinic, bei denen nach einer körperlichen Untersuchung Ohrenschmalz festgestellt wird, wird eine Ohrspülung ohne vorheriges Auftragen von Ohrenöl durchgeführt.
Auf der anderen Seite erhalten Patienten im Fanling Family Medicine Center mit Ohrenschmalz eine Woche vor der Durchführung einer Ohrenspritze Ohrenöl.
Wir werden die jeweiligen Erfolgsraten der Ohrspülung aus diesen 2 Gruppen, die durchschnittliche Anzahl der Spritzversuche, die subjektive Verbesserung des Hörvermögens sowie etwaige Komplikationen wie Gehörgangsabschürfungen, Trommelfellperforationen, Schmerzen oder Schwindel, die von Patienten berichtet wurden, vergleichen.
In den Fällen, in denen die Ohrspülung fehlschlägt, wird Olivenöl verschrieben und eine 1-wöchige Nachsorge für die Ohrspülung arrangiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 852
- Fanling Family MEdicine Centre , 1/F , 2 , Pik Fung Road , Fan Ling
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Hong Kong, Hongkong, 852
- Tai Po Jockey Club Clinic , 37 Ting Kok Road , Tai Po , Hong Kong
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Hong Kong, Hongkong, 852
- Wong Siu Ching Family Medicine centre . 1 , Po Wu Lane , Tai Po
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre, die sich über ein verstopftes Ohr beschweren, haben Ohrenschmalz, das das Trommelfell beeinflusst, und konnten eine Einwilligung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Ohrspritze kontraindiziert ist, werden ausgeschlossen: Otitis externa, Otitis media, Trommelfellperforation in der Vorgeschichte, Vorgeschichte oder Ohroperation, einseitige Taubheit, kooperativ behandelter Patient (z. Kinder ) , Schwindel in der Anamnese nach Ohrenspritzen .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ohrenschmalzspritzen mit Vorbehandlung mit Ohrenöl
Patienten im Fanling Family Medicine Center mit Ohrenschmalz erhalten eine Woche vor der Durchführung einer Ohrenspritze Ohrenöl.
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Active Comparator: Ohrenschmalzspritzen mit Vorbehandlung mit Ohrenöl Sham Comparator: Spritzen mit Ohrenschmalz ohne Vorbehandlung mit Ohrenöl
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Ohrenschmalzspritzen ohne Vorbehandlung mit Ohrenöl
Bei Patienten in der Wong Siu Ching Clinic und der Tai Po Clinic, bei denen nach einer körperlichen Untersuchung Ohrenschmalz festgestellt wird, wird eine Ohrspülung ohne vorheriges Auftragen von Ohrenöl durchgeführt.
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Active Comparator: Ohrenschmalzspritzen mit Vorbehandlung mit Ohrenöl Sham Comparator: Spritzen mit Ohrenschmalz ohne Vorbehandlung mit Ohrenöl
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die mittlere Anzahl der Spritzversuche (50-ml-Spritze)
Zeitfenster: 1 Tag
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Für beide Gruppen wird die mittlere Anzahl der Spritzversuche (und das 95-%-Konfidenzintervall) berechnet und verglichen, indem die Differenz zwischen den Mittelwerten unter Verwendung eines t-Tests für unabhängige Stichproben getestet wird.
Bei Patienten mit persistierendem Ohrenschmalz in beiden Ohren wird die durchschnittliche Anzahl der Spritzversuche, die für beide Ohren bei einem Patienten benötigt werden, für die Berechnungen verwendet.
Alle Ohren, in denen das Ohrenschmalz nach weiteren 10 Spritzversuchen noch vorhanden ist, werden in der Berechnung mit 11 bewertet.
Die Daten für diese Studie werden mit SPSS Version 26 analysiert.
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Vorhandensein von Gehörgangsabrieb,
Zeitfenster: 1 Monat
|
Das Vorhandensein von Gehörgangsabrieb,
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WON-20190902-11381
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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