전이유 적용 유무에 따른 귀 주사기의 효과 비교, 비무작위 대조 시험.
2019년 9월 17일 업데이트: Chang Wells, Hospital Authority, Hong Kong
Wong Siu Ching Clinic 및 Tai Po Clinic에서 신체 검사 후 귀지가 발견된 환자는 귀에 오일을 바르지 않고 귀에 주입할 것입니다.
한편, 판링가정의학센터 귀지환자는 귀시술 1주일 전에 이어오일을 투여한다.
우리는 이 두 그룹의 각각의 귀 주사 성공률, 평균 주사 시도 횟수, 이도 마모, 고막 천공, 환자가 보고한 통증 또는 현기증과 같은 합병증을 비교할 것입니다.
귀마개 실패시 올리브 오일을 처방하여 귀마개 1주일 후 경과관찰을 합니다.
연구 개요
상세 설명
Wong Siu Ching Clinic 및 Tai Po Clinic에서 신체 검사 후 귀지가 발견된 환자는 귀에 오일을 바르지 않고 귀에 주입할 것입니다.
한편, 판링가정의학센터 귀지환자는 귀시술 1주일 전에 이어오일을 투여한다.
우리는 이 두 그룹의 각각의 귀 주사기 성공률, 주사기 시도 평균 횟수, 청력의 주관적 개선뿐만 아니라 환자가 보고한 이도 마모, 고막 천공, 통증 또는 현기증과 같은 합병증을 비교할 것입니다.
귀마개 실패시 올리브 오일을 처방하여 귀마개 1주일 후 경과관찰을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 852
- Fanling Family MEdicine Centre , 1/F , 2 , Pik Fung Road , Fan Ling
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Hong Kong, 홍콩, 852
- Tai Po Jockey Club Clinic , 37 Ting Kok Road , Tai Po , Hong Kong
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Hong Kong, 홍콩, 852
- Wong Siu Ching Family Medicine centre . 1 , Po Wu Lane , Tai Po
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀 막힘에 대해 불평하는 18세 이상의 환자는 귀지가 고막에 영향을 미치고 동의에 서명할 수 있음을 발견했습니다.
제외 기준:
- 귀 주사기가 금기인 환자는 제외됩니다. 외이도염, 중이염, 고막 천공 병력, 귀 수술 또는 귀 수술 병력, 편측성 난청, 비협조 환자(예. 어린이 ) , 귀 주사 후 현기증 이력 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사전 귀 오일 트리트먼트를 사용한 귀지 주사
귀지가 있는 Fanling Family Medicine Center의 환자는 귀 주사기를 시행하기 일주일 전에 귀 오일을 제공받습니다.
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활성 비교기: 귀지 오일 처리 전 귀지 주입 가짜 비교기: 귀지 오일 주입 전 귀지 주입
다른 이름들:
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가짜 비교기: 사전 귀 오일 처리 없이 귀지 주사
Wong Siu Ching Clinic 및 Tai Po Clinic에서 신체 검사 후 귀지가 발견된 환자는 귀에 오일을 바르지 않고 귀에 주입할 것입니다.
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활성 비교기: 귀지 오일 처리 전 귀지 주입 가짜 비교기: 귀지 오일 주입 전 귀지 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 주사 시도 횟수(50ml 주사기)
기간: 1 일
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두 그룹에 대해 평균 주사 시도 횟수(및 95% 신뢰 구간)를 계산하고 독립 샘플에 대한 t 테스트를 사용하여 평균 간의 차이를 테스트하여 비교합니다.
양쪽 귀에 귀지가 지속되는 환자의 경우 한 환자의 양쪽 귀에 필요한 평균 주사 시도 횟수가 계산에 사용됩니다.
또 다른 10번의 주사 시도 후에도 귀지가 여전히 남아 있는 모든 귀는 계산에서 11의 값이 주어집니다.
이 연구의 데이터는 SPSS 버전 26을 사용하여 분석되었습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외이도 마모의 존재,
기간: 1 개월
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외이도 마모의 존재,
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WON-20190902-11381
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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