細胞質内注射を受ける多嚢胞性卵巣症候群の女性における 2 つの異なるプロトコルの比較
2020年3月23日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
多嚢胞性卵巣症候群におけるアゴニスト停止プロトコルと比較した従来のアンタゴニストプロトコル 細胞質内注射試験を受けている女性：ランダム化比較試験
スタインとレベンタールは、多嚢胞性卵巣の存在と、多毛症および無月経の徴候 (例: 乏月経、肥満) との関連性を最初に認識した.定期的で、彼らは妊娠することができました。
その結果、原発性卵巣欠損症が主な原因であると考えられ、この障害は多嚢胞性卵巣疾患として知られるようになりました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Assiut、Cairo、エジプト、002
- 募集
- Ahmed Abbas
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コンタクト：
- Ahmed Abbas
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コンタクト：
- ahmed abbas, MD
- メール：bmr90@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群の基準を持つ35歳未満の女性
- 通常の男性の精液パラメータ
- 卵管造影および/または腹腔鏡検査による正常なチューブ
- 他の内分泌異常がない
除外基準:
- 非多嚢胞性卵巣症候群の基準
- 35年以上
- 異常な精液パラメータ
- 病理学的チューブ＆骨盤因子
- その他の内分泌疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
アンタゴニスト プロトコル グループ」では、古典的なアンタゴニスト プロトコルを使用して細胞質内注射を行います。
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0.25 mg を毎日 6 日間皮下注射
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アクティブコンパレータ：対照群
「アゴニスト停止/アンタゴニスト プロトコル グループ」では、古典的なアンタゴニスト プロトコルを開始する前に、前の細胞質内注射サイクルで黄体中期アゴニストを受け取ります。
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0.25 mg を毎日 6 日間皮下注射
12 日間、毎日 0.1 mg の皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両群の臨床妊娠率の差
時間枠：6週間
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胎児心拍動の超音波検出
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月7日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月17日
最初の投稿 (実際)
2019年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。