Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to forskellige protokoller i polycystisk ovariesyndrom Kvinder, der gennemgår intracytoplasmatisk injektion

23. marts 2020 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

KLASSISK ANTAGONISTPROTOKOL I SAMMENLIGNING MED AGONISTSTOPPROTOKOL I polycystisk ovariesyndrom KVINDER, DER UNDERGÅR intracytoplasmatisk injektionsforsøg: et randomiseret kontrolleret forsøg

Stein og Leventhal var de første til at anerkende en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​polycystiske æggestokke og tegn på hirsutisme og amenoré (f.eks. oligomenoré, fedme), efter at kvinder diagnosticeret med Stein-Leventhal syndrom gennemgik en vellykket kileresektion af æggestokkene, blev deres menstruationscyklus regelmæssig, og de var i stand til at blive gravide. Som en konsekvens blev en primær ovariedefekt anset for at være hovedsynderen, og lidelsen blev kendt som polycystisk ovariesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • Ahmed Abbas
        • Kontakt:
          • Ahmed Abbas
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder under 35 år med kriterier for polycystisk ovariesyndrom
  2. Normale mandlige sædparametre
  3. Normale rør enten ved hysterosalpingografi og/eller laparoskopi
  4. Fri for andre endokrine abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  1. IKKE polycystisk ovariesyndrom Kriterier
  2. Mere end 35 år
  3. Unormale sædparametre
  4. Patologisk rør- og bækkenfaktor
  5. Andre endokrine lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
antagonistprotokolgruppen", hvor de vil lave intra-cytoplasmatisk injektion ved hjælp af klassisk antagonistprotokol
Medicin: Cetrorelix
0,25 mg subkutan injektion dagligt i 6 dage
Aktiv komparator: kontrolgruppe
"agonist stop/antagonist protokol gruppe", hvor de vil modtage mid luteal agonist i den foregående intra-cytoplasmatiske injektionscyklus, før de starter klassisk antagonist protokol
Medicin: Cetrorelix
0,25 mg subkutan injektion dagligt i 6 dage
Medicin: Leuprolidacetat
0,1 mg subkutan injektion dagligt i 12 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i klinisk graviditetsrate i begge grupper
Tidsramme: 6 uger
ultralydsdetektion af fosterets hjertepulsationer
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCOS-ICSI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Cetrorelix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner