Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan två olika protokoll i polycystiskt ovariesymdrom kvinnor som genomgår intracytoplasmatisk injektion

23 mars 2020 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

KLASSISKT ANTAGONISTPROTOKOLL I JÄMFÖRELSE MED AGONISTSTOPPPROTOKOLL I polycystiskt äggstockssymdrom KVINNOR SOM GÅR FÖRSÖKNING AV intracytoplasmatisk injektion: en randomiserad kontrollerad studie

Stein och Leventhal var de första som kände igen ett samband mellan förekomsten av polycystiska äggstockar och tecken på hirsutism och amenorré (t.ex. oligomenorré, fetma). regelbundna, och de kunde bli gravida. Som en konsekvens ansågs en primär äggstocksdefekt vara den främsta boven, och sjukdomen kom att kallas polycystisk äggstockssjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Rekrytering
        • Ahmed Abbas
        • Kontakt:
          • Ahmed Abbas
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor under 35 år med kriterier för polycystiskt ovariesyndrom
  2. Normala manlig spermaparametrar
  3. Normala rör antingen genom hysterosalpingografi och/eller laparoskopi
  4. Fri från andra endokrina abnormiteter

Exklusions kriterier:

  1. ICKE polycystiskt ovariesyndrom Kriterier
  2. Mer än 35 år
  3. Onormala spermaparametrar
  4. Patologisk tube & bäckenfaktor
  5. Andra endokrina störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
antagonistprotokollgruppen" där de kommer att göra intracytoplasmatisk injektion med klassiskt antagonistprotokoll
Läkemedel: Cetrorelix
0,25 mg subkutan injektion dagligen i 6 dagar
Aktiv komparator: kontrollgrupp
"agonist stop/antagonist protocol group" där de kommer att få mid luteal agonist i den föregående intracytoplasmatiska injektionscykeln innan de börjar klassiska antagonistprotokoll
Läkemedel: Cetrorelix
0,25 mg subkutan injektion dagligen i 6 dagar
Läkemedel: Leuprolidacetat
0,1 mg subkutan injektion dagligen i 12 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i klinisk graviditetsfrekvens i båda grupperna
Tidsram: 6 veckor
ultraljudsdetektion av fostrets hjärtpulsationer
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCOS-ICSI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera