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Vergleich zwischen zwei verschiedenen Protokollen bei Frauen mit polyzystischem Ovarsyndrom, die sich einer intrazytoplasmatischen Injektion unterziehen

23. März 2020 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

KLASSISCHES ANTAGONISTEN-PROTOKOLL IM VERGLEICH MIT AGONISTEN-STOPP-PROTOKOLL BEI Syndrom der polyzystischen Ovarien FRAUEN, DIE SICH EINER INTRACYTOPLASMA-INJEKTION UNTERZIEHEN: eine randomisierte kontrollierte Studie

Stein und Leventhal waren die ersten, die einen Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von polyzystischen Ovarien und Anzeichen von Hirsutismus und Amenorrhoe (z. B. Oligomenorrhoe, Fettleibigkeit) erkannten regelmäßig, und sie konnten schwanger werden. Infolgedessen wurde angenommen, dass ein primärer Eierstockdefekt die Hauptursache war, und die Störung wurde als polyzystische Ovarialerkrankung bekannt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Ägypten, 002
        • Rekrutierung
        • Ahmed Abbas
        • Kontakt:
          • Ahmed Abbas
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen unter 35 Jahren mit Kriterien des polyzystischen Ovarialsyndroms
  2. Normale männliche Samenparameter
  3. Normale Tuben entweder durch Hysterosalpingographie und/oder Laparoskopie
  4. Frei von anderen endokrinen Anomalien

Ausschlusskriterien:

  1. NON polyzystisches Ovarialsyndrom Kriterien
  2. Mehr als 35 Jahre
  3. Abnormale Samenparameter
  4. Pathologischer Tubus- und Beckenfaktor
  5. Andere endokrine Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
die Antagonistenprotokollgruppe", wo sie eine intrazytoplasmatische Injektion unter Verwendung des klassischen Antagonistenprotokolls durchführen
Arzneimittel: Cetrorelix
0,25 mg subkutane Injektion täglich für 6 Tage
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
„Agonist-Stop/Antagonist-Protokollgruppe“, in der sie im vorangegangenen intrazytoplasmatischen Injektionszyklus einen Agonisten in der Mitte der Lutea erhalten, bevor sie mit dem klassischen Antagonisten-Protokoll beginnen
Arzneimittel: Cetrorelix
0,25 mg subkutane Injektion täglich für 6 Tage
Arzneimittel: Leuprolidacetat
0,1 mg subkutane Injektion täglich für 12 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der klinischen Schwangerschaftsrate in beiden Gruppen
Zeitfenster: 6 Wochen
Ultraschallerkennung von fötalen Herzschlägen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCOS-ICSI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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