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Comparación entre dos protocolos diferentes en mujeres con síndrome de ovario poliquístico sometidas a inyección intracitoplasmática

23 de marzo de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

PROTOCOLO DE ANTAGONISTA CLÁSICO EN COMPARACIÓN CON PROTOCOLO DE DETENCIÓN DE AGONISTA EN MUJERES CON SÍNDROME DE OVARIO POLIQUÍSTICO EN PRUEBA DE INYECCIÓN INTRACITOPLASMÁTICA: un ensayo controlado aleatorizado

Stein y Leventhal fueron los primeros en reconocer una asociación entre la presencia de ovarios poliquísticos y signos de hirsutismo y amenorrea (p. ej., oligomenorrea, obesidad). Después de que las mujeres diagnosticadas con el síndrome de Stein-Leventhal se sometieran a una resección en cuña exitosa de los ovarios, sus ciclos menstruales se volvieron regulares, y pudieron concebir. Como consecuencia, se pensó que un defecto ovárico primario era el principal culpable, y el trastorno se conoció como enfermedad de ovario poliquístico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipto, 002
        • Reclutamiento
        • Ahmed Abbas
        • Contacto:
          • Ahmed Abbas
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres menores de 35 años con criterios de síndrome de ovario poliquístico
  2. Parámetros normales del semen masculino
  3. Trompas normales ya sea por histerosalpingografía y/o laparoscopia
  4. Libre de otras anomalías endocrinas.

Criterio de exclusión:

  1. NO Síndrome de ovario poliquístico Criterios
  2. Más de 35 años
  3. Parámetros anormales del semen
  4. Tubo patológico y factor pélvico
  5. Otros trastornos endocrinos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
el grupo de protocolo antagonista" donde realizarán una inyección intracitoplasmática utilizando el protocolo antagonista clásico
Droga: Cetrorelix
Inyección subcutánea de 0,25 mg al día durante 6 días
Comparador activo: grupo de control
"grupo de protocolo de parada de agonista/antagonista" donde recibirán agonista luteal medio en el ciclo de inyección intracitoplasmática anterior antes de comenzar el protocolo de antagonista clásico
Droga: Cetrorelix
Inyección subcutánea de 0,25 mg al día durante 6 días
Droga: Acetato de leuprolida
Inyección subcutánea de 0,1 mg al día durante 12 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en la tasa de embarazo clínico en ambos grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
detección ultrasónica de las pulsaciones del corazón fetal
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCOS-ICSI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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