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Comparaison entre deux protocoles différents chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques subissant une injection intra-cytoplasmique

23 mars 2020 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

PROTOCOLE ANTAGONISTE CLASSIQUE EN COMPARAISON AVEC LE PROTOCOLE D'ARRÊT AGONISTE DANS LE SYMPTÔME DES OVAIRES POLYCYSTIQUES

Stein et Leventhal ont été les premiers à reconnaître une association entre la présence d'ovaires polykystiques et des signes d'hirsutisme et d'aménorrhée (par exemple, oligoménorrhée, obésité). régulières et elles ont pu concevoir. En conséquence, on pensait qu'un défaut ovarien primaire était le principal coupable, et le trouble est devenu connu sous le nom de maladie ovarienne polykystique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Recrutement
        • Ahmed Abbas
        • Contact:
          • Ahmed Abbas
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes de moins de 35 ans présentant les critères du syndrome des ovaires polykystiques
  2. Paramètres normaux du sperme masculin
  3. Tubes normaux soit par hystérosalpingographie et/ou laparoscopie
  4. Exempt d'autres anomalies endocriniennes

Critère d'exclusion:

  1. NON syndrome des ovaires polykystiques Critères
  2. Plus de 35 ans
  3. Paramètres de sperme anormaux
  4. Tube pathologique et facteur pelvien
  5. Autres troubles endocriniens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
le groupe de protocole antagoniste" où ils feront une injection intra-cytoplasmique en utilisant le protocole antagoniste classique
Médicament: Cétrorélix
0,25 mg par injection sous-cutanée par jour pendant 6 jours
Comparateur actif: groupe de contrôle
"groupe de protocole d'arrêt d'agoniste / antagoniste" où ils recevront un agoniste mi-lutéal dans le cycle d'injection intra-cytoplasmique précédent avant de commencer le protocole d'antagoniste classique
Médicament: Cétrorélix
0,25 mg par injection sous-cutanée par jour pendant 6 jours
Médicament: Acétate de leuprolide
0,1 mg par injection sous-cutanée par jour pendant 12 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence de taux de grossesse clinique dans les deux groupes
Délai: 6 semaines
détection par ultrasons des pulsations cardiaques fœtales
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Première publication (Réel)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCOS-ICSI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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