Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to forskjellige protokoller i polycystisk ovariesyndrom kvinner som gjennomgår intracytoplasmatisk injeksjon

23. mars 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

KLASSISK ANTAGONIST-PROTOKOLL I SAMMENLIGNING MED AGONIST-STOPP-PROTOKOLL I polycystisk ovariesyndrom KVINNER SOM GÅR UNDER Intra-cytoplasmatisk injeksjonsforsøk: en randomisert kontrollert prøvelse

Stein og Leventhal var de første som gjenkjente en assosiasjon mellom tilstedeværelsen av polycystiske eggstokker og tegn på hirsutisme og amenoré (f.eks. oligomenoré, fedme), etter at kvinner diagnostisert med Stein-Leventhal syndrom gjennomgikk vellykket kilereseksjon av eggstokkene, ble deres menstruasjonssykluser. regelmessig, og de var i stand til å bli gravide. Som en konsekvens ble en primær ovariefeil antatt å være hovedårsaken, og lidelsen ble kjent som polycystisk ovariesykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Rekruttering
        • Ahmed Abbas
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed Abbas
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner under 35 år med kriterier for polycystisk ovariesyndrom
  2. Normale mannlige sædparametre
  3. Normale rør enten ved hysterosalpingografi og/eller laparoskopi
  4. Fri for andre endokrine abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  1. IKKE polycystisk ovariesyndrom Kriterier
  2. Mer enn 35 år
  3. Unormale sædparametere
  4. Patologisk tube- og bekkenfaktor
  5. Andre endokrine lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
antagonistprotokollgruppen" hvor de vil gjøre intra-cytoplasmatisk injeksjon ved bruk av klassisk antagonistprotokoll
Legemiddel: Cetrorelix
0,25 mg subkutan injeksjon daglig i 6 dager
Aktiv komparator: kontrollgruppe
"agonist stopp/antagonist protokoll gruppe" hvor de vil motta mid luteal agonist i den foregående intra-cytoplasmatiske injeksjonssyklusen før de starter klassisk antagonist protokoll
Legemiddel: Cetrorelix
0,25 mg subkutan injeksjon daglig i 6 dager
Legemiddel: Leuprolidacetat
0,1 mg subkutan injeksjon daglig i 12 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i klinisk graviditetsrate i begge grupper
Tidsramme: 6 uker
ultralyddeteksjon av fosterets hjertepulsasjoner
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCOS-ICSI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere