Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação entre dois protocolos diferentes em mulheres com síndrome de ovário policístico submetidas a injeção intracitoplasmática

23 de março de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

PROTOCOLO ANTAGONISTA CLÁSSICO EM COMPARAÇÃO COM PROTOCOLO STOP AGONISTA NA SÍNDROME DOS OVÁRIOS POLICÍSTICOS MULHERES SUBMETIDAS A INJEÇÃO INTRACITOPLASMÁTICA: UM ESTUDO RANDOMIZADO E CONTROLADO

Stein e Leventhal foram os primeiros a reconhecer uma associação entre a presença de ovários policísticos e sinais de hirsutismo e amenorreia (por exemplo, oligomenorreia, obesidade). regular, e eles foram capazes de conceber. Como consequência, um defeito ovariano primário foi considerado o principal culpado, e o distúrbio passou a ser conhecido como doença do ovário policístico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egito, 002
        • Recrutamento
        • Ahmed Abbas
        • Contato:
          • Ahmed Abbas
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com menos de 35 anos com critérios para síndrome dos ovários policísticos
  2. Parâmetros normais de sêmen masculino
  3. Tubos normais por histerossalpingografia e/ou laparoscopia
  4. Livre de outras anormalidades endócrinas

Critério de exclusão:

  1. Síndrome dos ovários NÃO policísticos Critérios
  2. Mais de 35 anos
  3. Parâmetros de sêmen anormais
  4. Tubo patológico e fator pélvico
  5. Outros distúrbios endócrinos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
o grupo do protocolo antagonista" onde farão injeção intra-citoplasmática usando o protocolo antagonista clássico
Medicamento: Cetrorelix
Injeção subcutânea de 0,25 mg diariamente por 6 dias
Comparador Ativo: grupo de controle
"grupo de parada de agonista/protocolo de antagonista" onde receberão agonista lúteo médio no ciclo de injeção intracitoplasmática anterior antes de iniciar o protocolo de antagonista clássico
Medicamento: Cetrorelix
Injeção subcutânea de 0,25 mg diariamente por 6 dias
Medicamento: Acetato de leuprolida
Injeção subcutânea de 0,1 mg diariamente por 12 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença na taxa de gravidez clínica em ambos os grupos
Prazo: 6 semanas
detecção por ultrassom de pulsações cardíacas fetais
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PCOS-ICSI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever