Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух разных протоколов у женщин с синдромом поликистозных яичников, подвергающихся внутрицитоплазматической инъекции

23 марта 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

КЛАССИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ АНТАГОНИСТА В СРАВНЕНИИ С ПРОТОКОЛОМ СТОП-АГОНИСТА ПРИ ПОЛИКИСТОЗНОМ ЯИЧНИКЕ СИМДРОМ ЖЕНЩИНЫ, ПРОВОДЯЩИЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С ИНТРАЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКОЙ ИНЪЕКЦИЕЙ: рандомизированное контролируемое исследование

Штейн и Левенталь были первыми, кто выявил связь между наличием поликистозных яичников и признаками гирсутизма и аменореи (например, олигоменорея, ожирение). регулярно, и они смогли зачать ребенка. Как следствие, считалось, что основной причиной является первичный дефект яичников, и заболевание стало известно как поликистоз яичников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Египет, 002
        • Рекрутинг
        • Ahmed Abbas
        • Контакт:
          • Ahmed Abbas
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины до 35 лет с критериями синдрома поликистозных яичников
  2. Нормальные параметры мужской спермы
  3. Нормальные трубы по данным гистеросальпингографии и/или лапароскопии
  4. Отсутствие других эндокринных аномалий

Критерий исключения:

  1. НЕ синдром поликистозных яичников Критерии
  2. Более 35 лет
  3. Аномальные параметры спермы
  4. Патологическая труба и тазовый фактор
  5. Другие эндокринные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
группа протокола антагониста», где они будут делать интрацитоплазматическую инъекцию с использованием классического протокола антагониста
Лекарство: Цетрореликс
0,25 мг подкожно ежедневно в течение 6 дней.
Активный компаратор: контрольная группа
«группа протокола остановки агониста / антагониста», где они будут получать средний лютеиновый агонист в предшествующем цикле внутрицитоплазматической инъекции перед началом классического протокола антагониста.
Лекарство: Цетрореликс
0,25 мг подкожно ежедневно в течение 6 дней.
Лекарство: Лейпролида ацетат
0,1 мг подкожно ежедневно в течение 12 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в частоте клинической беременности в обеих группах
Временное ограничение: 6 недель
УЗИ определение пульсации сердца плода
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCOS-ICSI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться