Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri protokollan vertailu munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä naisilla, joille tehdään solulimansisäinen injektio

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

KLASSINEN ANTAGONISTINEN PROTOKOLLA VERRATTUNA AGONISTIN PYSÄYTYSPROTOKOLLAAN munasarjojen monirakkulaisessa oireyhtymässä NAISET, JOTKA KÄYVÄT Intra-sytoplasman injektiokokeessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Stein ja Leventhal tunnistivat ensimmäisinä yhteyden monirakkuisten munasarjojen esiintymisen sekä hirsutismin ja kuukautisten (esim. oligomenorrea, liikalihavuus) välillä. Kun Stein-Leventhalin oireyhtymädiagnoosoiduille naisille tehtiin onnistunut munasarjojen kiilaresektio, heidän kuukautiskiertonsa muuttui. säännöllisesti, ja he saattoivat tulla raskaaksi. Tämän seurauksena primaarisen munasarjavian katsottiin olevan pääsyyllinen, ja häiriö tuli tunnetuksi munasarjojen monirakkulatautina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypti, 002
        • Rekrytointi
        • Ahmed Abbas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Abbas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Alle 35-vuotiaat naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
  2. Normaalit miehen siemennesteen parametrit
  3. Normaalit putket joko hysterosalpingografialla ja/tai laparoskopialla
  4. Vapaa muista endokriinisistä poikkeavuuksista

Poissulkemiskriteerit:

  1. EI polykystinen munasarjojen oireyhtymä Kriteerit
  2. Yli 35 vuotta
  3. Epänormaalit siemennesteen parametrit
  4. Patologinen putki ja lantion tekijä
  5. Muut endokriiniset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
antagonistiprotokollaryhmä", jossa he tekevät intrasytoplasman injektion käyttämällä klassista antagonistiprotokollaa
Lääke: Setroreliksi
0,25 mg ihon alle päivittäin 6 päivän ajan
Active Comparator: kontrolliryhmä
"agonistin pysäytys/antagonistiprotokollaryhmä", jossa he saavat keskiluteaaliagonistia edeltävässä intrasytoplasmisessa injektiosyklissä ennen klassisen antagonistiprotokollan aloittamista
Lääke: Setroreliksi
0,25 mg ihon alle päivittäin 6 päivän ajan
Lääke: Leuprolidiasetaatti
0,1 mg ihon alle vuorokaudessa 12 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kliinisen raskauden määrässä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
sikiön sydämen sykkeen ultraäänitunnistus
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCOS-ICSI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa