Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee verschillende protocollen bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom die intracytoplasmatische injectie ondergaan

23 maart 2020 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

KLASSIEK ANTAGONIST-PROTOCOL IN VERGELIJKING MET AGONIST-STOPPROTOCOL BIJ Polycysteus-ovariumsyndroom VROUWEN DIE INTRACYTOPLASSE INJECTIE ONDERGAAN PROEF: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Stein en Leventhal waren de eersten die een verband onderkenden tussen de aanwezigheid van polycysteuze eierstokken en tekenen van hirsutisme en amenorroe (bijv. oligomenorroe, zwaarlijvigheid). regelmatig, en ze waren in staat om zwanger te worden. Als gevolg hiervan werd gedacht dat een primair ovariumdefect de belangrijkste boosdoener was, en de aandoening werd bekend als polycysteuze ovariumziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Werving
        • Ahmed Abbas
        • Contact:
          • Ahmed Abbas
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen jonger dan 35 jaar met criteria voor polycysteus ovariumsyndroom
  2. Normale mannelijke spermaparameters
  3. Normale buizen door hysterosalpingografie en/of laparoscopie
  4. Vrij van andere endocriene afwijkingen

Uitsluitingscriteria:

  1. NIET polycysteus ovariumsyndroom Criteria
  2. Meer dan 35 jaar
  3. Abnormale spermaparameters
  4. Pathologische buis- en bekkenfactor
  5. Andere endocriene stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
de antagonist-protocolgroep" waar ze intra-cytoplasmatische injectie zullen doen met behulp van het klassieke antagonist-protocol
Geneesmiddel: Cetrorelix
0,25 mg subcutane injectie per dag gedurende 6 dagen
Actieve vergelijker: controlegroep
"agonist stop/antagonist protocolgroep" waar ze mid-luteale agonist zullen krijgen in de voorgaande intra-cytoplasmatische injectiecyclus voordat het klassieke antagonistprotocol wordt gestart
Geneesmiddel: Cetrorelix
0,25 mg subcutane injectie per dag gedurende 6 dagen
Geneesmiddel: Leuprolide-acetaat
0,1 mg subcutane injectie per dag gedurende 12 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in klinisch zwangerschapspercentage in beide groepen
Tijdsspanne: 6 weken
ultrasone detectie van foetale hartpulsaties
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCOS-ICSI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren