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Confronto tra due diversi protocolli nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico sottoposte a iniezione intracitoplasmatica

23 marzo 2020 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

PROTOCOLLO ANTAGONISTA CLASSICO IN CONFRONTO CON PROTOCOLLO STOP AGONISTA NELLA SINDROME DELL'OVAIO POLICISTICO DONNE SOTTOPOSTE ALLA PROVA DI INIEZIONE INTRACITOPLASMATICA: uno studio controllato randomizzato

Stein e Leventhal sono stati i primi a riconoscere un'associazione tra la presenza di ovaie policistiche e segni di irsutismo e amenorrea (ad es. oligomenorrea, obesità). regolari, e sono stati in grado di concepire. Di conseguenza, si pensava che il principale colpevole fosse un difetto ovarico primario e il disturbo divenne noto come malattia dell'ovaio policistico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egitto, 002
        • Reclutamento
        • Ahmed Abbas
        • Contatto:
          • Ahmed Abbas
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne sotto i 35 anni con criteri di sindrome dell'ovaio policistico
  2. Normali parametri seminali maschili
  3. Tubi normali mediante isterosalpingografia e/o laparoscopia
  4. Privo di altre anomalie endocrine

Criteri di esclusione:

  1. Sindrome dell'ovaio policistico NON Criteri
  2. Più di 35 anni
  3. Parametri seminali anormali
  4. Tubo patologico e fattore pelvico
  5. Altri disturbi endocrini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
il gruppo del protocollo antagonista" dove eseguiranno l'iniezione intracitoplasmatica utilizzando il protocollo classico dell'antagonista
Droga: Cetrorelix
0,25 mg di iniezione sottocutanea al giorno per 6 giorni
Comparatore attivo: gruppo di controllo
"gruppo di protocollo agonista stop/antagonista" in cui riceveranno l'agonista luteale medio nel precedente ciclo di iniezione intracitoplasmatica prima di iniziare il protocollo antagonista classico
Droga: Cetrorelix
0,25 mg di iniezione sottocutanea al giorno per 6 giorni
Droga: Acetato di leuprolide
0,1 mg di iniezione sottocutanea al giorno per 12 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nel tasso di gravidanza clinica in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 6 settimane
rilevamento ecografico delle pulsazioni cardiache fetali
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCOS-ICSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

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