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다낭성 난소 증후군 여성에서 세포질 내 주입을 받는 두 가지 다른 프로토콜 간의 비교

2020년 3월 23일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

세포질 내 주사 시험을 진행 중인 다낭성 난소 증후군 여성의 작용제 정지 프로토콜과 비교한 고전적 길항제 프로토콜: 무작위 대조 시험

Stein과 Leventhal은 다낭성 난소의 존재와 다모증 및 무월경(예: 희발월경, 비만)의 징후 사이의 연관성을 처음으로 인식했습니다. 규칙적이고 그들은 임신할 수 있었습니다. 그 결과 원발성 난소 결손이 주범으로 여겨져 다낭성 난소질환으로 알려지게 되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, 이집트, 002
        • 모병
        • Ahmed Abbas
        • 연락하다:
          • Ahmed Abbas
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 다낭성 난소 증후군 기준을 가진 35세 미만 여성
  2. 정상적인 남성 정액 매개변수
  3. 자궁난관조영술 및/또는 복강경검사에 의한 정상 튜브
  4. 다른 내분비 이상 없음

제외 기준:

  1. 비다낭성난소증후군 기준
  2. 35년 이상
  3. 비정상적인 정액 매개변수
  4. 병리학적 튜브 및 골반 인자
  5. 기타 내분비 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
고전적인 길항제 프로토콜을 사용하여 세포질 내 주사를 할 길항제 프로토콜 그룹"
의약품: 세트로렐릭스
6일 동안 매일 0.25mg 피하주사
활성 비교기: 대조군
고전적 길항제 프로토콜을 시작하기 전에 선행 세포질 내 주사 주기에서 중기 황체 작용제를 투여받는 "작용제 중지/길항제 프로토콜 그룹"
의약품: 세트로렐릭스
6일 동안 매일 0.25mg 피하주사
의약품: 류프로라이드 아세테이트
12일 동안 매일 0.1mg 피하주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 임상 임신율 차이
기간: 6주
태아 심장 박동의 초음파 탐지
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCOS-ICSI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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