Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch różnych protokołów u kobiet z zespołem policystycznych jajników poddawanych wstrzyknięciu do cytoplazmy

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

KLASYCZNY PROTOKÓŁ ANTAGONISTY W PORÓWNANIU Z PROTOKOŁEM ZATRZYMANIA AGONISTY W ZESPOLE CYFROWYCH KOBIETY PODDAWANE PRÓBIE Wstrzyknięcia Do Cytoplazmy: Randomizowana Kontrolowana Próba

Stein i Leventhal jako pierwsi rozpoznali związek między obecnością policystycznych jajników a objawami hirsutyzmu i braku miesiączki (np. skąpe miesiączkowanie, otyłość). regularne i mogły zajść w ciążę. W konsekwencji uważano, że głównym winowajcą jest pierwotna wada jajników, a zaburzenie to nazwano chorobą policystycznych jajników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipt, 002
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed Abbas
        • Kontakt:
          • Ahmed Abbas
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety poniżej 35 lat z kryteriami zespołu policystycznych jajników
  2. Normalne parametry męskiego nasienia
  3. Normalne rurki albo przez histerosalpingografię i / lub laparoskopię
  4. Wolny od innych nieprawidłowości endokrynologicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Zespół NON policystycznych jajników Kryteria
  2. Ponad 35 lat
  3. Nieprawidłowe parametry nasienia
  4. Patologiczny jajowod i czynnik miednicy
  5. Inne zaburzenia endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
grupa protokołu antagonisty”, w której wykonają wstrzyknięcie do cytoplazmy przy użyciu klasycznego protokołu antagonisty
Lek: Cetroreliks
0,25 mg we wstrzyknięciu podskórnym dziennie przez 6 dni
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
„grupa protokołu zatrzymania agonisty/antagonisty”, w której otrzymają agonistę środkowej części lutealnej w poprzedzającym cyklu iniekcji do cytoplazmy przed rozpoczęciem klasycznego protokołu antagonisty
Lek: Cetroreliks
0,25 mg we wstrzyknięciu podskórnym dziennie przez 6 dni
Lek: Octan leuprolidu
0,1 mg podskórnie codziennie przez 12 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w częstości ciąż klinicznych w obu grupach
Ramy czasowe: 6 tygodni
ultrasonograficzne wykrywanie tętna serca płodu
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCOS-ICSI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Cetroreliks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj