Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou různých protokolů u syndromu polycystických vaječníků u žen podstupujících intracytoplazmatickou injekci

23. března 2020 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

PROTOKOL KLASICKÉHO ANTAGONISTU V POROVNÁNÍ S AGONISTOVÝM STOP PROTOKOLEM U syndromu polycystických ovarií ŽENY PROCHÁZEJÍCÍ ZKOUŠKA intracytoplazmatické injekce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Stein a Leventhal jako první rozpoznali souvislost mezi přítomností polycystických vaječníků a příznaky hirsutismu a amenorey (např. oligomenorea, obezita). Poté, co ženy s diagnózou Stein-Leventhalův syndrom podstoupily úspěšnou klínovou resekci vaječníků, jejich menstruační cykly se změnily. pravidelné a byli schopni otěhotnět. V důsledku toho se mělo za to, že hlavním viníkem je primární defekt vaječníků a tato porucha se stala známou jako onemocnění polycystických vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Nábor
        • Ahmed Abbas
        • Kontakt:
          • Ahmed Abbas
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria pro ženy do 35 let se syndromem polycystických ovarií
  2. Normální parametry mužského spermatu
  3. Normální trubice buď hysterosalpingografií a/nebo laparoskopií
  4. Bez dalších endokrinních abnormalit

Kritéria vyloučení:

  1. NON syndrom polycystických ovarií Kritéria
  2. Více než 35 let
  3. Abnormální parametry spermatu
  4. Patologická trubice a pánevní faktor
  5. Jiné endokrinní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
skupina protokolu antagonisty", kde budou provádět intracytoplazmatickou injekci za použití klasického protokolu antagonisty
Lék: Cetrorelix
0,25 mg subkutánní injekce denně po dobu 6 dnů
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
"skupina s protokolem zastavení/antagonismu s agonistou", kde budou dostávat středního luteálního agonistu v předchozím cyklu intracytoplazmatické injekce před zahájením klasického protokolu antagonisty
Lék: Cetrorelix
0,25 mg subkutánní injekce denně po dobu 6 dnů
Lék: Leuprolid acetát
0,1 mg subkutánní injekce denně po dobu 12 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v klinické míře těhotenství v obou skupinách
Časové okno: 6 týdnů
ultrazvuková detekce srdečních pulzací plodu
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCOS-ICSI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit