R / R急性Bリンパ芽球性白血病における二重特異性CD19およびCD22 CAR-T細胞免疫療法の安全性と有効性

包含基準:

1. 書面によるインフォームド コンセントを取得できます。
2. -再発/難治性の急性リンパ芽球性白血病と診断されています。
3. 再発は、末梢血または骨髄または髄外病変における芽細胞の再発（5％以上）として定義されました。
4. 難治性は、2 コースの導入療法後に完全な寛解を達成できなかったと定義されました。
5. CD19/CD22 陽性白血病細胞は、この試験への登録から 90 日以内にフローサイトメトリーまたは免疫組織化学によって確認されました。
6. -カルノフスキースコア≧70;
7. 妊娠検査の結果は陰性であり、治療中およびCAR-T注入の6か月後に受胎制御に同意する必要があります。
8. -適切な臓器機能：EF≧50％;通常の心電図; CCR ≥ 50ml/分またはCr < 2.0mg/dLまたは正常上限の2倍未満; ALT および AST は正常値の上限の 5 倍未満。 -血清ビリルビン≤3.0mg / dL; DLCO または FEV1 > 予測値の 45%;
9. 最後の化学療法から少なくとも 2 週間の間隔;
10. 患者がこれまでに行ったことがある場合、最後の抗 GVHD 療法から少なくとも 2 週間の間隔;

除外基準:

1. 急性前骨髄球性白血病と診断された患者:t(15;17)(q22;q12);
2. 妊娠中および授乳中の女性;
3. コントロールされていない感染症、活動性の HBV または HCV 感染症、HIV 陽性またはその他の致命的な細菌性/ウイルス性疾患;
4. 全身性コルチコステロイドの長期使用 (1 日 5mg、2 週間);
5. その他の管理されていない生命を脅かす病気;
6. -任意の薬物に対するアナフィラキシーの既往歴のある患者;
7. 中枢神経系 (CNS) の関与を伴う;
8. 免疫抑制剤を必要とする同種造血幹細胞移植後の GVHD 患者。
9. 乾癬や関節リウマチなどの急性自己免疫疾患の患者;
10. 主治医が考慮したその他の条件は、患者のリスクを高めたり、結果を妨げたりする可能性があります。