Innocuité et efficacité de l'immunothérapie cellulaire CAR-T CD19 et CD22 à double spécificité dans la leucémie lymphoblastique aiguë B R/R

Critère d'intégration:

1. Un consentement éclairé écrit pourrait être acquis;
2. Diagnostiqué avec une rechute/leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire ;
3. La rechute a été définie comme une récidive de cellules blastiques (plus de 5 %) dans le sang périphérique ou dans la moelle osseuse ou une atteinte extramédullaire ;
4. Réfractaire a été défini comme n'ayant pas réussi à obtenir une rémission complète après deux cycles de traitement d'induction ;
5. La cellule leucémique positive CD19/CD22 a été confirmée par cytométrie en flux ou immunohistochimie dans les 90 jours suivant l'inscription à cet essai ;
6. score de Karnofsky ≥70 ;
7. Les résultats du test de grossesse doivent être négatifs et convenir au contrôle de la conception pendant le traitement et 6 mois après la perfusion de CAR-T.
8. Fonction d'organe adéquate : EF≥50 % ; ECG normal ; CCR ≥ 50 ml/min ou Cr < 2,0 mg/dL ou < 2 fois la limite supérieure de la normale ; ALT et AST<5 fois la limite supérieure de la normale ; Bilirubine sérique ≤ 3,0 mg/dL ; DLCO ou FEV1 > 45 % de la valeur prédite ;
9. Au moins 2 semaines d'intervalle depuis la dernière chimiothérapie ;
10. Au moins 2 semaines d'intervalle depuis le dernier traitement anti-GVHD si les patients ont déjà ;

Critère d'exclusion:

1. Patients diagnostiqués avec une leucémie aiguë promyélocytaire :t(15;17)(q22;q12);
2. Femmes enceintes et allaitantes ;
3. Infection non contrôlée, infection active par le VHB ou le VHC, séropositivité au VIH ou toute autre maladie bactérienne/virale mortelle ;
4. Utilisation à long terme de corticostéroïdes systémiques (5 mg par jour pendant 2 semaines) ;
5. Toute autre maladie mortelle non maîtrisée ;
6. Patients ayant des antécédents d'anaphylaxie à tout médicament ;
7. Avec atteinte du système nerveux central (SNC);
8. Patients atteints de GVHD après allo-GCSH ayant eu besoin d'agents immunosuppresseurs ;
9. Patients atteints de maladies auto-immunes aiguës telles que le psoriasis ou la polyarthrite rhumatoïde ;
10. D'autres conditions que l'investigateur principal a considérées peuvent augmenter le risque des patients ou interférer avec les résultats.