テント上腫瘍における心拍変動と術中脳状態
2021年1月22日 更新者：DyAnsys, Inc.
テント上腫瘍患者の術中脳状態を予測するための視神経鞘径と心拍変動の術前評価の組み合わせの有用性
この研究は、脳腫瘍患者における心拍変動と術中の脳弛緩状態との関係を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳腫瘍の治療のために脳手術を受けている患者は、心拍変動と手術中の脳弛緩状態との関係を決定するために研究されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bengaluru、Karnataka、インド、560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳神経外科に転院された、テント上脳病変を有する男女いずれかの成人患者は、研究集団として採用されます。
選択基準を満たし、研究に同意した患者は、研究に含まれます
説明
包含基準:
- 18～75歳の患者
- ASA(American Society of Anesthesiologists)Ⅰ～Ⅲ
- テント上腫瘍の手術を受ける患者
- グラスゴー昏睡スケール > 10
除外基準:
- 18歳未満で75歳以上の患者。
- 妊娠
- ASA(米国麻酔学会) IV-V
- 以前の頭蓋手術
- 病的肥満 (BMI>40)
- 眼球損傷・緑内障
- 頭部外傷
- ベータ遮断薬、ACE（アンギオテンシン変換酵素）阻害薬、クロニジンを服用中の患者
- 5年以上の真性糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳のリラクゼーション
時間枠：2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態測定 - 心拍数
時間枠：2時間
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1分あたりの心拍数での血行動態変動心拍数の変化は、調査期間を通じて測定されます
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2時間
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血行動態測定 - 血圧
時間枠：2時間
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MmHgでの血行動態変動血圧の変化は、研究期間を通して測定されます
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM、NIMHANS,Bengaluru
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Hernandez-Palazon J, Fuentes-Garcia D, Domenech-Asensi P, Piqueras-Perez C, Falcon-Arana L, Burguillos-Lopez S. A comparison of equivolume, equiosmolar solutions of hypertonic saline and mannitol for brain relaxation during elective supratentorial craniotomy. Br J Neurosurg. 2016;30(1):70-5. doi: 10.3109/02688697.2015.1109061. Epub 2015 Nov 16.
- Li J, Gelb AW, Flexman AM, Ji F, Meng L. Definition, evaluation, and management of brain relaxation during craniotomy. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):759-69. doi: 10.1093/bja/aew096. Epub 2016 Apr 27.
- Rasmussen M, Bundgaard H, Cold GE. Craniotomy for supratentorial brain tumors: risk factors for brain swelling after opening the dura mater. J Neurosurg. 2004 Oct;101(4):621-6. doi: 10.3171/jns.2004.101.4.0621.
- Schmidt EA, Despas F, Pavy-Le Traon A, Czosnyka Z, Pickard JD, Rahmouni K, Pathak A, Senard JM. Intracranial Pressure Is a Determinant of Sympathetic Activity. Front Physiol. 2018 Feb 8;9:11. doi: 10.3389/fphys.2018.00011. eCollection 2018.
- Furgala A, Madroszkiewicz D, Madroszkiewicz E, Goscinski I, Kolasinska-Kloch W, Moskala M, Thor PJ. Autonomic system disturbances in patients with increased intracranial pressure caused by brain tumors evaluated by heart rate variability. Folia Med Cracov. 2007;48(1-4):35-44.
- Jadhav T, Sriganesh K, Thirthalli J, Reddy KRM, Venkataramaiah S, Philip M, Naveen Kumar C, Armugham SS. Effect of Atropine Premedication on Cardiac Autonomic Function During Electroconvulsive Therapy: A Randomized Crossover Study. J ECT. 2017 Sep;33(3):176-180. doi: 10.1097/YCT.0000000000000417.
- Weickenmeier J, Saze P, Butler CAM, Young PG, Goriely A, Kuhl E. Bulging brains. J Elast. 2017 Dec;129(1-2):197-212. doi: 10.1007/s10659-016-9606-1. Epub 2016 Oct 24.
- Cold GE, Tange M, Jensen TM, Ottesen S. "Subdural' pressure measurement during craniotomy. Correlation with tactile estimation of dural tension and brain herniation after opening of dura. Br J Neurosurg. 1996 Feb;10(1):69-75. doi: 10.1080/02688699650040548.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月12日
一次修了 (実際)
2020年10月3日
研究の完了 (実際)
2020年10月3日
試験登録日
最初に提出
2019年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月17日
最初の投稿 (実際)
2019年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。