Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet og intraoperative hjernetilstander i supratentorielle svulster

22. januar 2021 oppdatert av: DyAnsys, Inc.

Nytten av kombinasjonen av preoperativ vurdering av optisk nerveskjedediameter og hjertefrekvensvariasjon for å forutsi intraoperativ hjernetilstand hos pasienter med supratentorielle svulster

Denne studien tar sikte på å bestemme forholdet mellom hjertefrekvensvariabilitet og intraoperative hjerneavslapningstilstander hos pasienter med hjernesvulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår hjernekirurgi for behandling av hjernesvulster vil bli studert for å bestemme forholdet mellom hjertefrekvensvariabilitet og intraoperative hjerneavslapningstilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter av begge kjønn med supratentoriale hjernelesjoner som er postet for nevrokirurgi vil bli tatt som studiepopulasjon. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og gir samtykke til studien vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 18 til 75 år
  • ASA(American Society of Anesthesiologists) I - III
  • Pasienter som gjennomgår kirurgi for supratentoriale svulster
  • Glasgow koma-skala > 10

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år og over 75 år.
  • Svangerskap
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V
  • Tidligere kranial kirurgi
  • Sykelig fedme (BMI>40)
  • Øyeskade/Glaukom
  • Hodeskade
  • Pasient på betablokkere, ACE (angiotensin-konverterende-enzym)-hemmere, klonidin
  • Diabetes mellitus i mer enn 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneavslapning
Tidsramme: 2 timer
  1. Tett hjerne - hjerneoverflaten stikker ut eller ekspanderer utover kraniotomimarginene, hjernepulsasjoner er ikke klart definert.
  2. Hjerneoverflate på nivå med kraniotomimarginer, Hjernepulsasjoner svakt observert
  3. Hjerneoverflaten like under overflaten av kraniotomimarginen. Hjernepulsasjoner godt sett.
  4. Hjerneoverflaten godt under overflaten av kraniotomimarginen, godt trukket inn til kraniehulen med gode hjernepulsasjoner. Hjerneavslappingsscore vil meg kun måles én gang. Det er ingen oppfølging
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamisk måling-Hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer
Endringen i hemodynamisk variabel hjertefrekvens i slag per minutt vil bli målt gjennom studieperioden
2 timer
Hemodynamisk måling-blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
Endringen i hemodynamisk variabelt blodtrykk i mmHg vil bli målt gjennom studieperioden
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DyAnsys, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere