Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность сердечного ритма и интраоперационные состояния головного мозга при супратенториальных опухолях

22 января 2021 г. обновлено: DyAnsys, Inc.

Полезность комбинации предоперационной оценки диаметра оболочки зрительного нерва и вариабельности сердечного ритма для прогнозирования интраоперационного состояния головного мозга у пациентов с супратенториальными опухолями

Это исследование направлено на определение взаимосвязи между вариабельностью сердечного ритма и интраоперационными условиями релаксации головного мозга у пациентов с опухолями головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие операцию на головном мозге для лечения опухолей головного мозга, будут изучены для определения взаимосвязи между вариабельностью сердечного ритма и интраоперационными условиями релаксации головного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты любого пола с супратенториальными поражениями головного мозга, направленные на нейрохирургическое лечение, будут взяты в качестве исследуемой популяции. Пациенты, соответствующие критериям включения и давшие согласие на участие в исследовании, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте от 18 до 75 лет
  • ASA (Американское общество анестезиологов) I - III
  • Пациенты, оперированные по поводу супратенториальных опухолей
  • Шкала комы Глазго > 10

Критерий исключения:

  • Пациент в возрасте до 18 и старше 75 лет.
  • Беременность
  • ASA (Американское общество анестезиологов) IV-V
  • Предыдущая операция на черепе
  • Морбидное ожирение (ИМТ>40)
  • Травма глаза/ глаукома
  • Повреждение головы
  • Пациент, принимающий бета-блокаторы, ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), клонидин
  • Сахарный диабет более 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расслабление мозга
Временное ограничение: 2 часа
  1. Напряженный мозг - мозговая поверхность выпячивается или расширяется за края трепанации черепа, пульсация мозга четко не определяется.
  2. Поверхность мозга на уровне краев трепанации черепа, слабо выражена пульсация мозга.
  3. Поверхность мозга чуть ниже поверхности края краниотомии. Хорошо видны пульсации головного мозга.
  4. Поверхность мозга намного ниже поверхности края краниотомии, хорошо втянута в полость черепа с хорошей пульсацией мозга. Показатель релаксации мозга будет измеряться только один раз. Нет продолжения
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические измерения-сердечный ритм
Временное ограничение: 2 часа
Изменение гемодинамической переменной частоты сердечных сокращений в ударах в минуту будет измеряться в течение периода исследования.
2 часа
Гемодинамические измерения-кровяное давление
Временное ограничение: 2 часа
Изменение гемодинамической переменной артериального давления в мм рт. ст. будет измеряться в течение периода исследования.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DyAnsys, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться