Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariabilitet och intraoperativa hjärntillstånd i supratentoriella tumörer

22 januari 2021 uppdaterad av: DyAnsys, Inc.

Användbarheten av kombinationen av preoperativ bedömning av optisk nervhylsa och hjärtfrekvensvariabilitet för att förutsäga intraoperativt hjärntillstånd hos patienter med supratentoriella tumörer

Denna studie syftar till att fastställa sambandet mellan hjärtfrekvensvariabilitet och intraoperativa hjärnavslappningsförhållanden hos patienter med hjärntumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår hjärnkirurgi för behandling av hjärntumörer kommer att studeras för att fastställa sambandet mellan hjärtfrekvensvariabilitet och intraoperativa hjärnavslappningsförhållanden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter av båda könen med supratentoriella hjärnskador som är utstationerade för neurokirurgi kommer att tas som studiepopulation. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och ger sitt samtycke till studien kommer att inkluderas i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i åldern 18 till 75 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I - III
  • Patienter som opereras för supratentoriella tumörer
  • Glasgow komaskala > 10

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år och över 75 år.
  • Graviditet
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V
  • Tidigare kranial operation
  • Sjuklig fetma (BMI>40)
  • Ögonskada/Glaukom
  • Huvudskada
  • Patient på betablockerare, ACE-hämmare (angiotensin-converting-enzyme), klonidin
  • Diabetes mellitus i mer än 5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnavslappning
Tidsram: 2 timmar
  1. Tight Brain-hjärnytan sticker ut eller expanderar utanför kraniotomimarginalerna, hjärnpulsationer är inte tydligt definierade.
  2. Hjärnytan i nivå med kraniotomimarginalerna, Hjärnpulsationer svagt observerade
  3. Hjärnytan strax under ytan av kraniotomimarginalen. Hjärnpulsationer väl sedda.
  4. Hjärnytan långt under ytan av kraniotomimarginalen, väl indragen i kranialhålan med bra hjärnpulsationer. Hjärnavslappningspoängen mäts bara en gång. Det finns ingen uppföljning
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamisk mätning-Hjärtfrekvens
Tidsram: 2 timmar
Förändringen i hemodynamisk variabel hjärtfrekvens i slag per minut kommer att mätas under studieperioden
2 timmar
Hemodynamisk mätning-Blodtryck
Tidsram: 2 timmar
Förändringen i hemodynamiskt variabelt blodtryck i mmHg kommer att mätas under studieperioden
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DyAnsys, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

3 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (FAKTISK)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera