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천막상종양에서 심박변이도와 수술중 뇌상태

2021년 1월 22일 업데이트: DyAnsys, Inc.

천막상종양 환자의 수술 중 뇌 상태를 예측하기 위한 시신경초 직경과 심박 변이도의 수술 전 평가 조합의 유용성

이 연구는 뇌종양 환자의 심박 변이도와 수술 중 뇌이완 상태 사이의 관계를 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌종양 치료를 위해 뇌 수술을 받는 환자는 심장 박동 변동성과 수술 중 뇌 이완 조건 사이의 관계를 결정하기 위해 연구될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신경외과를 위해 게시된 천막상 뇌 병변이 있는 남녀의 성인 환자를 연구 모집단으로 간주합니다. 포함 기준을 충족하고 연구에 동의한 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18~75세 환자
  • ASA(미국마취학회) I - III
  • 천막위 종양으로 수술을 받는 환자
  • 글래스고 혼수 척도 > 10

제외 기준:

  • 18세 미만 및 75세 이상 환자.
  • 임신
  • ASA(미국마취학회) IV-V
  • 이전 두개골 수술
  • 병적 비만(BMI>40)
  • 안구 손상/녹내장
  • 머리 부상
  • 베타 차단제, ACE(angiotensin-converting-enzyme) 억제제, Clonidine을 복용 중인 환자
  • 5년 이상 지속된 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 이완
기간: 2시간
  1. 타이트 브레인(Tight Brain) - 뇌 표면이 돌출되거나 개두술 마진 너머로 확장되고 뇌 맥동이 명확하게 정의되지 않습니다.
  2. 개두술 마진 수준의 뇌 표면, 뇌 박동이 희미하게 관찰됨
  3. 개두술 마진 표면 바로 아래의 뇌 표면. 뇌 맥동이 잘 보입니다.
  4. 개두술 마진 표면보다 훨씬 아래에 있는 뇌 표면, 좋은 뇌 박동과 함께 두개골 구멍으로 잘 들어감. 뇌 이완 점수는 한 번만 측정됩니다. 후속 조치가 없습니다
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 측정-심박수
기간: 2시간
연구 기간 동안 분당 박동 수의 혈류역학적 가변 심박수 변화를 측정합니다.
2시간
혈역학적 측정-혈압
기간: 2시간
MmHg 단위의 혈역학적 가변 혈압의 변화는 연구 기간 동안 측정됩니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DyAnsys, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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