Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vaihtelu ja leikkauksen sisäiset aivotilat supratentoriaalisissa kasvaimissa

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: DyAnsys, Inc.

Optisen hermon vaipan halkaisijan ja sykevaihteluiden leikkausta edeltävän arvioinnin yhdistelmän hyödyllisyys ennustaa leikkauksen sisäistä aivojen tilaa potilailla, joilla on supratentoriaalisia kasvaimia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sydämen sykevaihteluiden ja leikkauksen sisäisten aivojen rentoutumisolosuhteiden välinen suhde aivokasvainpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joille tehdään aivokasvainten hoitoon tarkoitettu aivoleikkaus, tutkitaan sykkeen vaihtelun ja leikkauksen sisäisten aivojen rentoutumisolosuhteiden välisen suhteen selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioksi otetaan jommankumman sukupuolen aikuispotilaat, joilla on supratentoriaalisia aivovaurioita ja jotka on lähetetty neurokirurgiaan. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja antavat suostumuksensa tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas iältään 18-75 vuotta
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I - III
  • Potilaat, joille tehdään supratentoriaalisten kasvainten leikkaus
  • Glasgow'n kooman asteikko > 10

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias ja yli 75-vuotias potilas.
  • Raskaus
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V
  • Aiempi kallonleikkaus
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI>40)
  • Silmävaurio / Glaukooma
  • Päävamma
  • Potilas, joka käyttää beetasalpaajia, ACE:n (angiotensiinikonvertaasientsyymin) estäjiä, klonidiinia
  • Diabetes mellitus yli 5 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen rentoutuminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
  1. Tiukka aivot - aivojen pinta työntyy ulos tai laajenee kraniotomian reunojen yli, aivojen pulsaatioita ei ole selkeästi määritelty.
  2. Aivojen pinta kraniotomiareunojen tasolla, aivojen pulsaatiota havaittavissa heikosti
  3. Aivojen pinta juuri kraniotomiareunan pinnan alapuolella. Aivojen pulsaatio näkyy hyvin.
  4. Aivojen pinta reilusti kallon reunan pinnan alapuolella, hyvin vetäytynyt kallononteloon ja hyvä aivopulsaatio. Aivojen rentoutumispisteet mitataan vain kerran. Ei ole seurantaa
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen mittaus-syke
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hemodynaamisen vaihtelevan sykkeen muutosta lyönteinä minuutissa mitataan koko tutkimusjakson ajan
2 tuntia
Hemodynaaminen mittaus - verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hemodynaamisen vaihtelevan verenpaineen muutosta mitataan mmHg:nä koko tutkimusjakson ajan
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DyAnsys, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa