Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca i śródoperacyjne stany mózgu w guzach nadnamiotowych

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: DyAnsys, Inc.

Przydatność połączenia przedoperacyjnej oceny średnicy osłonek nerwu wzrokowego i zmienności rytmu serca w przewidywaniu śródoperacyjnego stanu mózgu u pacjentów z guzami nadnamiotowymi

Niniejsze badanie ma na celu określenie związku między zmiennością rytmu serca a śródoperacyjnymi warunkami relaksacji mózgu u pacjentów z guzami mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani operacji mózgu w celu leczenia guzów mózgu będą badani w celu określenia związku między zmiennością rytmu serca a śródoperacyjnymi warunkami relaksacji mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci obojga płci z nadnamiotowymi uszkodzeniami mózgu, którzy zostali wysłani na neurochirurgię, zostaną potraktowani jako populacja badana. Pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na badanie, zostaną włączeni do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku od 18 do 75 lat
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I - III
  • Chorzy operowani z powodu guzów nadnamiotowych
  • Skala śpiączki Glasgow > 10

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.
  • Ciąża
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) IV-V
  • Poprzednia operacja czaszki
  • Otyłość olbrzymia (BMI>40)
  • Uraz oka / Jaskra
  • Uraz głowy
  • Pacjent na beta-blokerach, inhibitorach ACE (enzymu konwertującego angiotensynę), klonidynie
  • Cukrzyca od ponad 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relaksacja mózgu
Ramy czasowe: 2 godziny
  1. Napięty mózg – powierzchnia mózgu wystaje lub rozszerza się poza granice kraniotomii, pulsacje mózgu nie są wyraźnie określone.
  2. Powierzchnia mózgu na poziomie brzegów kraniotomii, słabo widoczne pulsacje mózgu
  3. Powierzchnia mózgu tuż pod powierzchnią krawędzi kraniotomii. Pulsacje mózgu dobrze widoczne.
  4. Powierzchnia mózgu znacznie poniżej powierzchni krawędzi kraniotomii, dobrze cofnięta do jamy czaszki z dobrymi pulsacjami mózgu. Wynik relaksacji mózgu będzie mierzony tylko raz. Nie ma kontynuacji
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar hemodynamiczny - tętno
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmiana hemodynamicznej zmiennej częstości akcji serca w uderzeniach na minutę będzie mierzona w okresie badania
2 godziny
Pomiar hemodynamiczny — ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmiana w zmiennym hemodynamicznym ciśnieniu krwi w mmHg będzie mierzona w okresie badania
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DyAnsys, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj