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Variabilité de la fréquence cardiaque et conditions cérébrales peropératoires dans les tumeurs supratentorielles

22 janvier 2021 mis à jour par: DyAnsys, Inc.

L'utilité de la combinaison de l'évaluation préopératoire du diamètre de la gaine du nerf optique et de la variabilité de la fréquence cardiaque pour prédire l'état cérébral peropératoire chez les patients atteints de tumeurs supratentorielles

Cette étude vise à déterminer la relation entre la variabilité de la fréquence cardiaque et les conditions de relaxation cérébrale peropératoire chez les patients atteints de tumeurs cérébrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une chirurgie cérébrale pour le traitement de tumeurs cérébrales seront étudiés afin de déterminer la relation entre la variabilité de la fréquence cardiaque et les conditions de relaxation cérébrale peropératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Inde, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients adultes des deux sexes présentant des lésions cérébrales supratentorielles qui sont postés pour une neurochirurgie seront pris comme population d'étude. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et donnent leur consentement pour l'étude seront inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 à 75 ans
  • ASA (Société américaine des anesthésistes) I - III
  • Patients subissant une intervention chirurgicale pour des tumeurs supratentorielles
  • Échelle de coma de Glasgow > 10

Critère d'exclusion:

  • Patient âgé de moins de 18 ans et de plus de 75 ans.
  • Grossesse
  • ASA (Société américaine des anesthésistes) IV-V
  • Chirurgie crânienne antérieure
  • Obésité morbide (IMC>40)
  • Blessure oculaire/Glaucome
  • Blessure à la tête
  • Patient sous bêta-bloquants, inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine), clonidine
  • Diabète sucré depuis plus de 5 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relaxation cérébrale
Délai: 2 heures
  1. Cerveau serré - la surface du cerveau dépasse ou s'étend au-delà des marges de la craniotomie, les pulsations cérébrales ne sont pas clairement définies.
  2. Surface du cerveau au niveau des marges de la craniotomie, pulsations cérébrales faiblement observées
  3. Surface du cerveau juste en dessous de la surface de la marge de la craniotomie. Pulsations cérébrales bien vues.
  4. Surface cérébrale bien en dessous de la surface de la marge de craniotomie, bien rétractée dans la cavité crânienne avec de bonnes pulsations cérébrales. Le score de relaxation cérébrale ne sera mesuré qu'une seule fois. Il n'y a pas de suivi
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure hémodynamique - Fréquence cardiaque
Délai: 2 heures
La variation de la fréquence cardiaque variable hémodynamique en battements par minute sera mesurée tout au long de la période d'étude
2 heures
Mesure hémodynamique - Tension artérielle
Délai: 2 heures
Le changement de la pression artérielle variable hémodynamique en mmHg sera mesuré tout au long de la période d'étude
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DyAnsys, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

3 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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