Variabilidade da Frequência Cardíaca e Condições Cerebrais Intraoperatórias em Tumores Supratentoriais
22 de janeiro de 2021 atualizado por: DyAnsys, Inc.
A utilidade da combinação da avaliação pré-operatória do diâmetro da bainha do nervo óptico e da variabilidade da frequência cardíaca para prever a condição cerebral intraoperatória em pacientes com tumores supratentoriais
Este estudo tem como objetivo determinar a relação entre a variabilidade da frequência cardíaca e as condições de relaxamento cerebral intraoperatório em pacientes com tumores cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a cirurgia cerebral para tratamento de tumores cerebrais serão estudados para determinar a relação entre a variabilidade da frequência cardíaca e as condições de relaxamento cerebral intraoperatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Índia, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos de ambos os sexos com lesões cerebrais supratentoriais que são encaminhados para neurocirurgia serão considerados como população de estudo.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e derem consentimento para o estudo serão incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 75 anos
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I - III
- Pacientes submetidos a cirurgia para tumores supratentoriais
- Escala de coma de Glasgow > 10
Critério de exclusão:
- Paciente com idade inferior a 18 anos e superior a 75 anos.
- Gravidez
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) IV-V
- Cirurgia craniana anterior
- Obesidade mórbida (IMC>40)
- Lesão ocular / Glaucoma
- Ferimento na cabeça
- Paciente em uso de betabloqueadores, inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), clonidina
- Diabetes mellitus há mais de 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relaxamento cerebral
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição Hemodinâmica - Frequência Cardíaca
Prazo: 2 horas
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A mudança na frequência cardíaca variável hemodinâmica em batimentos por minuto será medida durante o período do estudo
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2 horas
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Medição hemodinâmica - pressão arterial
Prazo: 2 horas
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A mudança na variável hemodinâmica da pressão arterial em mmHg será medida durante o período do estudo
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Hernandez-Palazon J, Fuentes-Garcia D, Domenech-Asensi P, Piqueras-Perez C, Falcon-Arana L, Burguillos-Lopez S. A comparison of equivolume, equiosmolar solutions of hypertonic saline and mannitol for brain relaxation during elective supratentorial craniotomy. Br J Neurosurg. 2016;30(1):70-5. doi: 10.3109/02688697.2015.1109061. Epub 2015 Nov 16.
- Li J, Gelb AW, Flexman AM, Ji F, Meng L. Definition, evaluation, and management of brain relaxation during craniotomy. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):759-69. doi: 10.1093/bja/aew096. Epub 2016 Apr 27.
- Rasmussen M, Bundgaard H, Cold GE. Craniotomy for supratentorial brain tumors: risk factors for brain swelling after opening the dura mater. J Neurosurg. 2004 Oct;101(4):621-6. doi: 10.3171/jns.2004.101.4.0621.
- Schmidt EA, Despas F, Pavy-Le Traon A, Czosnyka Z, Pickard JD, Rahmouni K, Pathak A, Senard JM. Intracranial Pressure Is a Determinant of Sympathetic Activity. Front Physiol. 2018 Feb 8;9:11. doi: 10.3389/fphys.2018.00011. eCollection 2018.
- Furgala A, Madroszkiewicz D, Madroszkiewicz E, Goscinski I, Kolasinska-Kloch W, Moskala M, Thor PJ. Autonomic system disturbances in patients with increased intracranial pressure caused by brain tumors evaluated by heart rate variability. Folia Med Cracov. 2007;48(1-4):35-44.
- Jadhav T, Sriganesh K, Thirthalli J, Reddy KRM, Venkataramaiah S, Philip M, Naveen Kumar C, Armugham SS. Effect of Atropine Premedication on Cardiac Autonomic Function During Electroconvulsive Therapy: A Randomized Crossover Study. J ECT. 2017 Sep;33(3):176-180. doi: 10.1097/YCT.0000000000000417.
- Weickenmeier J, Saze P, Butler CAM, Young PG, Goriely A, Kuhl E. Bulging brains. J Elast. 2017 Dec;129(1-2):197-212. doi: 10.1007/s10659-016-9606-1. Epub 2016 Oct 24.
- Cold GE, Tange M, Jensen TM, Ottesen S. "Subdural' pressure measurement during craniotomy. Correlation with tactile estimation of dural tension and brain herniation after opening of dura. Br J Neurosurg. 1996 Feb;10(1):69-75. doi: 10.1080/02688699650040548.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
3 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
3 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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