Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit en intra-operatieve hersenaandoeningen bij supratentoriale tumoren

22 januari 2021 bijgewerkt door: DyAnsys, Inc.

Het nut van de combinatie van preoperatieve beoordeling van de diameter van de optische zenuwschede en hartslagvariabiliteit om intraoperatieve hersenconditie te voorspellen bij patiënten met supratentoriale tumoren

Deze studie heeft tot doel de relatie te bepalen tussen hartslagvariabiliteit en intraoperatieve hersenrelaxatiecondities bij patiënten met hersentumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die hersenchirurgie ondergaan voor de behandeling van hersentumoren zullen worden bestudeerd om de relatie tussen hartslagvariabiliteit en intraoperatieve hersenrelaxatiecondities te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indië, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van beide geslachten met supratentoriale hersenlaesies die zijn uitgezonden voor neurochirurgie zullen als onderzoekspopulatie worden genomen. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en toestemming geven voor het onderzoek, worden in het onderzoek opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 tot 75 jaar
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I - III
  • Patiënten die een operatie ondergaan voor supratentoriale tumoren
  • Glasgow-comaschaal > 10

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar en ouder dan 75 jaar.
  • Zwangerschap
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V
  • Eerdere schedeloperatie
  • Morbide obesitas (BMI>40)
  • Oogletsel/glaucoom
  • Hoofd wond
  • Patiënt gebruikt bètablokkers, ACE-remmers (angiotensine-converterend-enzym), clonidine
  • Diabetes mellitus gedurende meer dan 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontspanning van de hersenen
Tijdsspanne: Twee uur
  1. Strak brein - het hersenoppervlak steekt uit of breidt zich uit voorbij de marges van de craniotomie, hersenpulsaties zijn niet duidelijk gedefinieerd.
  2. Hersenoppervlak ter hoogte van craniotomieranden, Hersenpulsaties vaag waargenomen
  3. Hersenoppervlak net onder het oppervlak van de craniotomiemarge. Hersenpulsaties goed gezien.
  4. Hersenoppervlak ruim onder het oppervlak van de craniotomierand, goed teruggetrokken in de schedelholte met goede hersenpulsaties. De hersenontspanningsscore wordt slechts één keer gemeten. Er is geen opvolging
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische meting-hartslag
Tijdsspanne: Twee uur
De verandering in de hemodynamische variabele hartslag in slagen per minuut zal gedurende de onderzoeksperiode worden gemeten
Twee uur
Hemodynamische meting-bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
De verandering in hemodynamische variabele bloeddruk in mmHg zal gedurende de onderzoeksperiode worden gemeten
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DyAnsys, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren