幕上肿瘤的心率变异性和术中大脑状况
2021年1月22日 更新者：DyAnsys, Inc.
结合术前评估视神经鞘直径和心率变异性预测幕上肿瘤患者术中脑部状况的有用性
本研究旨在确定脑肿瘤患者心率变异性和术中脑松弛条件之间的关系。
研究概览
详细说明
将研究接受脑部手术治疗脑肿瘤的患者，以确定心率变异性和术中脑松弛条件之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karnataka
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Bengaluru、Karnataka、印度、560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将接受神经外科手术的患有幕上脑损伤的任何性别的成年患者作为研究人群。
符合纳入标准并同意研究的患者将被纳入研究
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 18 至 75 岁之间
- ASA（美国麻醉医师协会）I - III
- 接受幕上肿瘤手术的患者
- 格拉斯哥昏迷量表 > 10
排除标准：
- 患者年龄在 18 岁以下和 75 岁以上。
- 怀孕
- ASA（美国麻醉医师协会）IV-V
- 既往颅骨手术
- 病态肥胖（BMI>40）
- 眼外伤/青光眼
- 头部受伤
- 使用 β 受体阻滞剂、ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂、可乐定的患者
- 糖尿病5年以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑放松
大体时间：2小时
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学测量-心率
大体时间：2小时
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在整个研究期间，将测量以每分钟跳动为单位的血液动力学可变心率的变化
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2小时
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血流动力学测量-血压
大体时间：2小时
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在整个研究期间将测量以毫米汞柱为单位的血液动力学可变血压的变化
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM、NIMHANS,Bengaluru
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Hernandez-Palazon J, Fuentes-Garcia D, Domenech-Asensi P, Piqueras-Perez C, Falcon-Arana L, Burguillos-Lopez S. A comparison of equivolume, equiosmolar solutions of hypertonic saline and mannitol for brain relaxation during elective supratentorial craniotomy. Br J Neurosurg. 2016;30(1):70-5. doi: 10.3109/02688697.2015.1109061. Epub 2015 Nov 16.
- Li J, Gelb AW, Flexman AM, Ji F, Meng L. Definition, evaluation, and management of brain relaxation during craniotomy. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):759-69. doi: 10.1093/bja/aew096. Epub 2016 Apr 27.
- Rasmussen M, Bundgaard H, Cold GE. Craniotomy for supratentorial brain tumors: risk factors for brain swelling after opening the dura mater. J Neurosurg. 2004 Oct;101(4):621-6. doi: 10.3171/jns.2004.101.4.0621.
- Schmidt EA, Despas F, Pavy-Le Traon A, Czosnyka Z, Pickard JD, Rahmouni K, Pathak A, Senard JM. Intracranial Pressure Is a Determinant of Sympathetic Activity. Front Physiol. 2018 Feb 8;9:11. doi: 10.3389/fphys.2018.00011. eCollection 2018.
- Furgala A, Madroszkiewicz D, Madroszkiewicz E, Goscinski I, Kolasinska-Kloch W, Moskala M, Thor PJ. Autonomic system disturbances in patients with increased intracranial pressure caused by brain tumors evaluated by heart rate variability. Folia Med Cracov. 2007;48(1-4):35-44.
- Jadhav T, Sriganesh K, Thirthalli J, Reddy KRM, Venkataramaiah S, Philip M, Naveen Kumar C, Armugham SS. Effect of Atropine Premedication on Cardiac Autonomic Function During Electroconvulsive Therapy: A Randomized Crossover Study. J ECT. 2017 Sep;33(3):176-180. doi: 10.1097/YCT.0000000000000417.
- Weickenmeier J, Saze P, Butler CAM, Young PG, Goriely A, Kuhl E. Bulging brains. J Elast. 2017 Dec;129(1-2):197-212. doi: 10.1007/s10659-016-9606-1. Epub 2016 Oct 24.
- Cold GE, Tange M, Jensen TM, Ottesen S. "Subdural' pressure measurement during craniotomy. Correlation with tactile estimation of dural tension and brain herniation after opening of dura. Br J Neurosurg. 1996 Feb;10(1):69-75. doi: 10.1080/02688699650040548.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月12日
初级完成 (实际的)
2020年10月3日
研究完成 (实际的)
2020年10月3日
研究注册日期
首次提交
2019年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月22日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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