Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet og intraoperative hjernetilstande i supratentoriale tumorer

22. januar 2021 opdateret af: DyAnsys, Inc.

Nytten af ​​kombinationen af ​​præoperativ vurdering af optisk nerveskedediameter og hjertefrekvensvariabilitet til at forudsige intraoperativ hjernetilstand hos patienter med supratentoriale tumorer

Denne undersøgelse har til formål at bestemme forholdet mellem hjertefrekvensvariabilitet og intraoperative hjerneafslapningstilstande hos patienter med hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår hjernekirurgi til behandling af hjernetumorer, vil blive undersøgt for at bestemme forholdet mellem hjertefrekvensvariabilitet og intraoperative hjerneafslapningstilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter af begge køn med supratentoriale hjernelæsioner, som er udsendt til neurokirurgi, vil blive taget som undersøgelsespopulation. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og giver samtykke til undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 til 75 år
  • ASA(American Society of Anesthesiologists) I - III
  • Patienter, der skal opereres for supratentoriale tumorer
  • Glasgow coma skala > 10

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år og over 75 år.
  • Graviditet
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V
  • Tidligere kraniekirurgi
  • Sygelig fedme (BMI>40)
  • Øjenskade/Glaukom
  • Hovedskade
  • Patient på betablokkere, ACE-(angiotensin-konverterende-enzym)-hæmmere, Clonidin
  • Diabetes mellitus i mere end 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneafslapning
Tidsramme: 2 timer
  1. Stram hjerne - hjernens overflade rager ud eller udvider sig ud over kraniotomikanterne, hjernepulseringer er ikke klart definerede.
  2. Hjerneoverflade på niveau med kraniotomimarginer, Hjernepulsationer svagt observeret
  3. Hjerneoverfladen lige under overfladen af ​​kraniotomiranden. Hjernepulsationer godt set.
  4. Hjerneoverfladen et godt stykke under overfladen af ​​kraniotomimarginen, godt trukket ind i kraniehulen med gode hjernepulsationer. Hjerneafslapningsscore vil mig kun måles én gang. Der er ingen opfølgning
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk måling - hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer
Ændringen i hæmodynamisk variabel hjertefrekvens i slag pr. minut vil blive målt gennem undersøgelsesperioden
2 timer
Hæmodynamisk måling-blodtryk
Tidsramme: 2 timer
Ændringen i hæmodynamisk variabelt blodtryk i mmHg vil blive målt gennem undersøgelsesperioden
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DyAnsys, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supratentoriale hjernetumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner