Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence a intraoperační stavy mozku u supratentoriálních nádorů

22. ledna 2021 aktualizováno: DyAnsys, Inc.

Užitečnost kombinace předoperačního hodnocení průměru pochvy optického nervu a variability srdeční frekvence k predikci intraoperačního stavu mozku u pacientů se supratentoriálními tumory

Tato studie si klade za cíl zjistit vztah mezi variabilitou srdeční frekvence a stavy intraoperační relaxace mozku u pacientů s mozkovými nádory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující operaci mozku za účelem léčby mozkových nádorů budou studováni s cílem určit vztah mezi variabilitou srdeční frekvence a intraoperačními stavy relaxace mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti obou pohlaví se supratentoriálními lézemi mozku, kteří jsou odesláni na neurochirurgii, budou považováni za studovanou populaci. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují kritéria zařazení a dají souhlas se studií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 až 75 let
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) I - III
  • Pacienti podstupující operaci pro supratentoriální nádory
  • Glasgowská stupnice kómatu > 10

Kritéria vyloučení:

  • Pacient ve věku do 18 let a nad 75 let.
  • Těhotenství
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) IV-V
  • Předchozí operace lebky
  • Morbidní obezita (BMI>40)
  • Poranění oka/ Glaukom
  • Zranění hlavy
  • Pacient užívající betablokátory, inhibitory ACE (angiotensin-konvertující enzym), Clonidin
  • Diabetes mellitus déle než 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolnění mozku
Časové okno: 2 hodiny
  1. Těsný mozek – povrch mozku vyčnívá nebo se rozšiřuje za okraje kraniotomie, pulzace mozku nejsou jasně definovány.
  2. Povrch mozku na úrovni okrajů kraniotomie, pulsace mozku slabě pozorovány
  3. Povrch mozku těsně pod povrchem okraje kraniotomie. Pulsace mozku dobře viditelné.
  4. Povrch mozku hluboko pod povrchem okraje kraniotomie, dobře vtažený do lebeční dutiny s dobrými pulzacemi mozku. Skóre relaxace mozku budu měřit pouze jednou. Neexistuje žádné sledování
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické měření srdeční frekvence
Časové okno: 2 hodiny
Změna hemodynamicky proměnné srdeční frekvence v tepech za minutu bude měřena během období studie
2 hodiny
Hemodynamické měření - krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
Během období studie bude měřena změna hemodynamicky proměnného krevního tlaku v mmHg
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DyAnsys, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Supratentoriální nádory mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit