Variabilidad de la frecuencia cardíaca y condiciones cerebrales intraoperatorias en tumores supratentoriales
22 de enero de 2021 actualizado por: DyAnsys, Inc.
La utilidad de la combinación de la evaluación preoperatoria del diámetro de la vaina del nervio óptico y la variabilidad de la frecuencia cardíaca para predecir la condición cerebral intraoperatoria en pacientes con tumores supratentoriales
Este estudio tiene como objetivo determinar la relación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y las condiciones de relajación cerebral intraoperatoria en pacientes con tumores cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía cerebral para el tratamiento de tumores cerebrales serán estudiados para determinar la relación entre la variabilidad del ritmo cardíaco y las condiciones de relajación cerebral intraoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, India, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se tomará como población de estudio a los pacientes adultos de ambos sexos con lesiones cerebrales supratentoriales que sean enviados a neurocirugía.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y den su consentimiento para el estudio serán incluidos en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 75 años
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I - III
- Pacientes intervenidos de tumores supratentoriales
- Escala de coma de Glasgow > 10
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años y mayor de 75 años.
- El embarazo
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) IV-V
- Cirugía craneal previa
- Obesidad mórbida (IMC>40)
- Lesión ocular/ Glaucoma
- Lesión craneal
- Paciente con bloqueadores beta, inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), clonidina
- Diabetes mellitus durante más de 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relajación cerebral
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición Hemodinámica-Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: 2 horas
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El cambio en la frecuencia cardíaca variable hemodinámica en latidos por minuto se medirá durante el período de estudio
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2 horas
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Medición Hemodinámica-Presión Arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
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El cambio en la variable hemodinámica de la presión arterial en mmHg se medirá durante el período de estudio
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Mathangi Krishnakumar, MBBS,MD,DM, NIMHANS,Bengaluru
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Hernandez-Palazon J, Fuentes-Garcia D, Domenech-Asensi P, Piqueras-Perez C, Falcon-Arana L, Burguillos-Lopez S. A comparison of equivolume, equiosmolar solutions of hypertonic saline and mannitol for brain relaxation during elective supratentorial craniotomy. Br J Neurosurg. 2016;30(1):70-5. doi: 10.3109/02688697.2015.1109061. Epub 2015 Nov 16.
- Li J, Gelb AW, Flexman AM, Ji F, Meng L. Definition, evaluation, and management of brain relaxation during craniotomy. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):759-69. doi: 10.1093/bja/aew096. Epub 2016 Apr 27.
- Rasmussen M, Bundgaard H, Cold GE. Craniotomy for supratentorial brain tumors: risk factors for brain swelling after opening the dura mater. J Neurosurg. 2004 Oct;101(4):621-6. doi: 10.3171/jns.2004.101.4.0621.
- Schmidt EA, Despas F, Pavy-Le Traon A, Czosnyka Z, Pickard JD, Rahmouni K, Pathak A, Senard JM. Intracranial Pressure Is a Determinant of Sympathetic Activity. Front Physiol. 2018 Feb 8;9:11. doi: 10.3389/fphys.2018.00011. eCollection 2018.
- Furgala A, Madroszkiewicz D, Madroszkiewicz E, Goscinski I, Kolasinska-Kloch W, Moskala M, Thor PJ. Autonomic system disturbances in patients with increased intracranial pressure caused by brain tumors evaluated by heart rate variability. Folia Med Cracov. 2007;48(1-4):35-44.
- Jadhav T, Sriganesh K, Thirthalli J, Reddy KRM, Venkataramaiah S, Philip M, Naveen Kumar C, Armugham SS. Effect of Atropine Premedication on Cardiac Autonomic Function During Electroconvulsive Therapy: A Randomized Crossover Study. J ECT. 2017 Sep;33(3):176-180. doi: 10.1097/YCT.0000000000000417.
- Weickenmeier J, Saze P, Butler CAM, Young PG, Goriely A, Kuhl E. Bulging brains. J Elast. 2017 Dec;129(1-2):197-212. doi: 10.1007/s10659-016-9606-1. Epub 2016 Oct 24.
- Cold GE, Tange M, Jensen TM, Ottesen S. "Subdural' pressure measurement during craniotomy. Correlation with tactile estimation of dural tension and brain herniation after opening of dura. Br J Neurosurg. 1996 Feb;10(1):69-75. doi: 10.1080/02688699650040548.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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