レクリエーション活動をしている成人の認知、協調、反応時間、および身体能力の測定に対する Brain Octane® オイルの有効性の調査

包含基準:

1. -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
2. 25歳から55歳までの男女
3. -ボディマス指数（BMI）が19.0〜29.9 kg / m2の範囲内

4. 不妊手術を受けた女性として定義される、出産の可能性のない女性の参加者（例： -子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵管結紮、子宮内膜全焼灼術）またはスクリーニング前の少なくとも1年間閉経後（自然または外科的）である

   また、

   出産の可能性のある女性は、ベースラインの尿妊娠検査が陰性でなければならず、研究期間中、医学的に承認された避妊法を使用することに同意する必要があります。 すべてのホルモン避妊薬は、最低 3 か月間使用されている必要があります。 許容される避妊方法には以下が含まれます。

   • 経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ (Ortho Evra)、膣避妊リング (NuvaRing)、注射避妊薬 (Depo-Provera、Lunelle)、またはホルモン インプラント (Norplant System) を含むホルモン避妊薬
   • ダブルバリア工法
   • 子宮内器具
   • 異性愛者でないライフスタイル、または異性愛者のパートナーへの変更を計画している場合は避妊の使用に同意する
   • -スクリーニングの少なくとも6か月前のパートナーの精管切除
5. 持久運動（ランニング、サイクリング、水泳、スキーを含むがこれらに限定されない）に従事するアスリートは、週に少なくとも1回、合計で少なくとも1時間
6. 1.病歴、身体検査、心電図、および検査結果に基づいて資格のある調査員が決定した、安全に運動テストを実施するための良好な一般的な健康状態
7. -検査結果、病歴、および有資格調査員（QI）による身体検査によって決定される健康
8. -調査に関連するアンケート、記録、および日記に記入し、すべての調査手順をすべてのクリニック訪問で完了する意欲
9. -研究全体を通して、通常の食事パターンと運動ルーチンを維持することに同意します
10. Brain Octane® オイルからの追加の 250 カロリーを考慮して通常の食事を調整することで、毎日のカロリー摂取量を維持することに同意します

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性
2. -試験物質の有効成分または不活性成分に対する既知のアレルギー
3. -異常な呼吸機能（例には、喘息、運動誘発性喘息、運動誘発性呼吸器の問題が含まれますが、これらに限定されません） QIの意見では、研究またはその測定を完了する参加者の能力に悪影響を与える可能性がある、または重大なリスクをもたらす可能性があります参加者に。
4. -研究評価を実行する能力を制限する視覚障害
5. 化学療法または放射線療法なしで完全に切除され、フォローアップが陰性である皮膚がんを除くがん。 がんが診断後 5 年以上完全寛解しているボランティアは受け入れ可能です。
6. ミネラルまたはビタミンの欠乏によって引き起こされた貧血の病歴を除いて、もはや存在しない血液/出血障害
7. -QIによって決定されるスクリーニングでの臨床的に重大な異常な検査結果。
8. 自己免疫疾患または免疫不全（すなわち、 HIV陽性、拒絶反応抑制剤の使用、関節リウマチなど）
9. B/C 型肝炎陽性の診断の口頭での確認
10. -現在または既存の甲状腺状態の口頭での確認（少なくとも6か月間安定した用量の薬で治療された甲状腺機能低下症を除く）
11. -QIの意見では、参加者の能力に悪影響を与える可能性がある心臓病研究またはその措置を完了するか、参加者に重大なリスクをもたらす可能性があります。
12. 肝臓または腎臓の状態（例： 肝硬変、腎臓病など）、QIの意見では、参加者が研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または参加者に重大なリスクをもたらす可能性があります。 無症候性腎結石は許可されます。
13. 現在の口腔または胃腸の病理（例： 口内炎、慢性下痢、炎症性腸疾患、制御されていない GERD)、未解決の胃腸症状 (例: 下痢、嘔吐）、または吸収、分布、代謝または排泄を妨げることが知られているその他の状態
14. I型またはII型糖尿病の病歴または現在の診断
15. -QIの意見では、参加者の能力に悪影響を与える可能性がある神経障害または重大な精神疾患の存在または病歴 研究またはその措置を完了するか、参加者に重大なリスクをもたらす可能性があります。
16. 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用
17. 医療用マリファナの使用
18. -ベースライン前に30日間のウォッシュアウトを受ける意思がない限り、娯楽用マリファナの使用
19. -試験中の紙巻きタバコ、パイプ喫煙、または経口タバコを含むあらゆる形態のタバコの使用; -元喫煙者またはタバコ使用者の場合、被験者はベースライン前の3か月間タバコを使用していてはなりません
20. 7 日間の食事記録で評価した総カロリー摂取量の 45% 未満と定義された低炭水化物食を摂取している
21. MCT、β-ヒドロキシブチレート、その他のケトン サプリメント、ココナッツ オイルまたはパーム カーネル オイルのサプリメント、ヤギ乳製品を消費する
22. 特定のウォッシュアウトを受ける意思がない限り、オイルサプリメント（魚油、共役リノール酸など）の現在または最近の使用
23. 脂質またはグルコース代謝に影響を与えることが知られている薬物を含む薬物の現在または最近の使用 ステロイド、β遮断薬、利尿薬、インスリン抵抗性改善薬など）
24. -QIの意見では、参加者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または参加者に重大なリスクをもたらす可能性がある、その他の活動的または不安定な病状。
25. -スクリーニングの30日前、研究中の献血、または最後の研究訪問から30日以内の計画された献血
26. 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
27. 無作為化の1か月前の他の臨床研究試験への参加は、QIによってケースバイケースで評価されます