Étude de l'efficacité de l'huile Brain Octane® sur la cognition, la coordination, le temps de réaction et les mesures de la performance physique chez les adultes récréatifs actifs

Critère d'intégration:

1. Fourni un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude.
2. Hommes et femmes âgés de 25 à 55 ans inclus
3. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19,0 et 29,9 kg/m2 inclus

4. Les participantes non en âge de procréer, définies comme les femmes qui ont subi une procédure de stérilisation (par ex. hystérectomie, ovariectomie bilatérale, ligature bilatérale des trompes, ablation totale de l'endomètre) ou avez été ménopausée (naturellement ou chirurgicalement) pendant au moins 1 an avant le dépistage

   Ou,

   Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire de base négatif et accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée pendant la durée de l'étude. Tous les contraceptifs hormonaux doivent avoir été utilisés pendant au moins trois mois. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

   • Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Système Norplant)
   • Méthode double barrière
   • Dispositifs intra-utérins
   • Mode de vie non hétérosexuel ou accepte d'utiliser une contraception si vous envisagez de changer pour un ou plusieurs partenaires hétérosexuels
   • Vasectomie du partenaire au moins 6 mois avant le dépistage
5. Athlètes pratiquant des exercices d'endurance (par exemple, mais sans s'y limiter, la course, le vélo, la natation et le ski) au moins 1 fois par semaine pour un total hebdomadaire d'au moins 1 heure
6. Bonne santé générale pour effectuer des tests d'effort en toute sécurité, tel que déterminé par l'enquêteur qualifié en fonction des antécédents médicaux, de l'examen physique, de l'ECG et des résultats de laboratoire
7. Sain tel que déterminé par les résultats de laboratoire, les antécédents médicaux et l'examen physique par le chercheur qualifié (QI)
8. Volonté de remplir les questionnaires, les dossiers et les journaux associés à l'étude et de terminer toutes les procédures d'étude à toutes les visites à la clinique
9. Accepte de maintenir son régime alimentaire normal et sa routine d'exercice tout au long de l'étude
10. Accepte de maintenir son apport calorique quotidien en ajustant son régime alimentaire normal pour tenir compte des 250 calories supplémentaires provenant de l'huile Brain Octane®

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes au cours de l'essai
2. Allergie connue aux ingrédients actifs ou inactifs du matériel de test
3. Fonction respiratoire anormale (les exemples incluent, mais sans s'y limiter, l'asthme, l'asthme induit par l'exercice, les problèmes respiratoires induits par l'exercice) qui, de l'avis du CQ, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou poser un risque important au participant.
4. Déficience visuelle qui limite la capacité d'effectuer des évaluations d'étude
5. Cancer, sauf les cancers de la peau complètement excisés sans chimiothérapie ni radiothérapie avec un suivi négatif. Les volontaires atteints d'un cancer en rémission complète depuis plus de cinq ans après le diagnostic sont acceptables
6. Troubles sanguins/hémorragiques à l'exception d'antécédents d'anémie causée par une carence en un minéral ou une vitamine, et qui n'est plus présente
7. Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage, tels que déterminés par le QI.
8. Toute maladie auto-immune ou immunodéprimée (c.-à-d. séropositif, prise de médicaments anti-rejet, polyarthrite rhumatoïde, etc.)
9. Confirmation verbale du diagnostic d'Hépatite B/C positif
10. Confirmation verbale de l'état actuel ou préexistant de la thyroïde, sauf pour l'hypothyroïdie qui a été traitée avec une dose stable de médicament pendant au moins 6 mois
11. Maladies cardiaques qui, de l'avis du CQ, peuvent nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant.
12. Affections hépatiques ou rénales (par ex. cirrhose du foie, maladie rénale, etc.) qui, de l'avis du CQ, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant. Les calculs rénaux asymptomatiques sont autorisés.
13. Pathologie orale ou gastro-intestinale actuelle (par ex. aphtes, diarrhée chronique, maladie intestinale inflammatoire, RGO non maîtrisé), symptômes gastro-intestinaux non résolus (par ex. diarrhée, vomissements), ou d'autres conditions connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion
14. Antécédents ou diagnostic actuel de diabète de type I ou de type II
15. Présence ou antécédents de troubles neurologiques ou de maladie psychiatrique importante qui, de l'avis du CQ, peuvent nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant.
16. Abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois
17. Utilisation de la marijuana médicale
18. Utilisation de marijuana à des fins récréatives à moins d'être disposé à subir un lessivage de 30 jours avant la ligne de base
19. Utilisation de toute forme de tabac, y compris la cigarette, la pipe ou le tabac oral au cours de l'essai ; si un ancien fumeur ou consommateur de tabac, le sujet ne doit pas avoir consommé de tabac pendant 3 mois avant la ligne de base
20. Consomme un régime pauvre en glucides défini comme moins de 45 % de l'apport calorique total, tel qu'évalué par le carnet alimentaire de 7 jours
21. Consomme des MCT, du bêta-hydroxybutyrate, d'autres suppléments de cétone, des suppléments d'huile de noix de coco ou d'huile de palmiste ou des produits à base de lait de chèvre, sauf s'ils sont disposés à subir des lavages
22. Utilisation actuelle ou récente de suppléments d'huile (huile de poisson, acide linoléique conjugué, etc.) à moins d'être disposé à subir des lavages spécifiés
23. Utilisation actuelle ou récente de médicaments, y compris des médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides ou du glucose, à moins d'être disposé à subir des lavages (par ex. stéroïdes, bêta-bloquants, diurétiques, sensibilisants à l'insuline, etc.)
24. Toute autre condition médicale active ou instable qui, de l'avis du CQ, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant.
25. Don de sang 30 jours avant le dépistage, pendant l'étude ou un don planifié dans les 30 jours suivant la dernière visite d'étude
26. Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
27. La participation à d'autres essais de recherche clinique un mois avant la randomisation sera évaluée au cas par cas par le CQ